弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。AB阀在制药行业中的运用案例。河北戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少99.9999%(或减少6个对数)
德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销无菌分体式蝶阀操作指南。
上海弋凌公司分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体协调,并利用现有或新工艺中的较小空间。阀门轻便。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,同时降低了阀板脱离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。分手动和全自动操作
在制药和生物制药行业中,一个出色的遏制概念得到了充分证明。采用使该对接系统独特且不受技术发明人折衷的技术。
分体式蝶阀由一个主动阀和一个被动阀组成,两侧均由高级精密轴承支撑。
被动阀可以安装在容器的入口和/或出口上。
主动阀可以手动或自动操作,集成在容器的加料或卸料侧,并且可以配备一系列选件。在对接时,GMP设计的锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。
对接后,两个分流阀同时打开。在投料和卸料过程中,产品会在理想条件下完全装满。
工艺要求。
对接过程既可以通过移动容器(例如IBC),使用提升柱来实现,也可以通过直接安装在主动阀上的提升缸来实现。
取消对接后,主动阀将返回其居中位置。重新对接时,主动阀将以±14mm的精度精确定位被动阀。上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样?
无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。生产什么药品需要用到AB阀。河北流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式
进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?河北戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中,都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析,提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是,无论您的生产中的密封要求有多高,用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载,可减小占地面积,并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案,但是需要大量的净空高度,例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗,这需要半自动(WIP)和全自动(CIP)解决方案来达到理想的效果。河北戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司总部位于环城西路1398号,是一家流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等的公司。上海弋凌深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。上海弋凌创始人张青青,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。