电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10 本灭菌柜是一新型多功能灭菌设备,可根据需要使用蒸汽或过热水灭菌,既可用来灭菌大容量注射剂产品,也可用于培养基、洁净区无菌工作服、过滤器和其他容器具的灭菌。本报告讨论设备IQ、OQ 及大容量注射剂的灭菌程序的验证。当灭菌大容量注射剂时,被灭菌品的规格为10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。灭菌时,须将待灭菌产品放置在专门设计的不锈钢架子里。架子共分4 层,装载后,放置不锈钢推车上,推入灭菌柜内。腔室容量:2 车。灭菌柜装载能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。上海双扉穿墙式灭菌柜价格通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。 湿热灭菌柜的基本选择:1.当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌 当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏较全液、粘稠较全液 的灭军尤以回转式水浴灭菌为好,其次考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。2.当采用含有杂质或其他化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质, 对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时, 则应选用纯蒸汽灭菌柜 (或称卫生级灭菌柜) 湿热消毒灭菌柜是制药、食品、医疗卫生、科研单位常用的消毒灭菌设备,自从 19 世纪法国出名的微生物学家巴斯德发明了消毒灭菌法以来,为适应各种情况 的需要,除在杀菌方面的改进外,各种新型的湿热灭菌柜层出不穷,这为用户对 消毒灭菌设备的选用提供了更大的选择余地。 与水浴式灭菌柜的比较 (1) 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式,因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式,灭菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 从外部加进冷却水,如冷却水温度加进时间不当,极易造成柜室 顶部大量爆瓶,严重时并可能连锁殃及其它各层;同时,由于快冷过程中,灭菌 室内压力迅速下降形成负压, 而输液瓶内压力尚未消除,导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动,不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 (3) 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制,快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少,而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响,不宜做得过长,以免柜内温差明显加大,因此快冷柜的灭菌室难以做大。不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点。 生物安全型灭菌柜,你知多少:对于多孔物质的灭菌,因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气,Fedegari可提供带排气过滤的净化模块,气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌,提高了安全性。除此之外,Fedegari还具有专利门垫圈设计:燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触,尽可能避免了压缩气体泄漏,确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后,仍可继续密封 24-48h。只要有压力,保持关闭状态,不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。垫圈平均寿命可高达:4-5年。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。武汉脉动真空灭菌柜销售 导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。无锡全自动高压灭菌柜厂家 适用范围 (1) 适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较 强,可使敞口瓶内所装液体溢出,故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。 (2) 由于采用强制式抽真空、且负压较强,排除冷空气能力更强、排 除冷空气更彻底,因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。 7.4.4 脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点 由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),对设备密封要求高,且可产生 小装量效应,而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法, 即灭菌时,先抽真空至-95.98 Kpa~93.31 Kpa(40~60mmHg),送进蒸汽将压力上 升至 101 Kpa,而后再抽气至负压状态,如此反复抽送 3~5 次,即可相当于一次 抽真空至-98.64 Kpa 时空气的排除程度。无锡全自动高压灭菌柜厂家
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