与水浴式灭菌柜的比较 (1) 由于采用饱和蒸汽用为热力介质和自然对流的传热方式,因而柜 内温度的均匀性传热速度不如水浴式,灭菌效果和周期不如水浴式的好。 (2) 从外部加进冷却水,如冷却水温度加进时间不当,极易造成柜室 顶部大量爆瓶,严重时并可能连锁殃及其它各层;同时,由于快冷过程中,灭菌 室内压力迅速下降形成负压, 而输液瓶内压力尚未消除,导致输液瓶鼓盖或瓶塞 松动,不洁的冷却水就有可能乘虚而进瓶内形成二次污染。 (3) 由于受到柜门结构、强度、承载能力及消毒车装量的限制,快冷 柜柜体的宽度和高度不可能增加多少,而柜体的长度又受到蒸汽活动性、分布性 的影响,不宜做得过长,以免柜内温差明显加大,因此快冷柜的灭菌室难以做大。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。无锡排气过滤灭菌柜销售
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。无锡Systec灭菌柜厂家导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。
与下排气式压力蒸汽灭菌柜的比较 (1) 柜室内冷空气的排除较下排气式彻底,从而作用温度进步,整个 灭菌周期明显缩短。 _x000c_(2) 柜室内氧气随之减少,使作用时间缩短,故即使作用温度提升至 较高,如 132~134℃、4min,对物品的损坏亦较下排气式灭菌 121℃、20min 时 为轻。 (3) 具有比下排气式灭菌柜节约能源、减轻劳动强度、受包装和物品 摆放等因素影响较小等优点。 (4) 比下排气式灭菌柜结构复杂,制造本钱高;一次抽真空,对真空 泵和柜室的密封要求很高,增加维修工作量。 (5) 可产生小装量效应,即当物品装量过少,残留气体可将小装量物 品包围形成屏障,阴碍蒸汽穿透,可使灭菌失败。
检漏灭菌柜 本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对 安瓿针剂、 口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷 淋装置进行检漏后的清洗, 以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空 排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变 化的均衡性不如水浴式, 故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产 生爆瓶现象。 7.5.2 大输液快冷灭菌柜 7.5.2.1 基本性能特点 本灭菌柜通过附加喷淋装置, 实施对灭菌后的大输液进行快速冷却,保证药品成 分不被破坏,同地缩短整个灭菌周期;另外在冷却时辅以反压保护措施,保证软 袋、瓶装大输液无爆袋、爆瓶。一般,大输液灭菌柜容积较大,故常采用预真空 和多点置换的排气方式,使柜内空气排除较彻底,利于柜内灭菌温度的均匀性, 确保灭菌效果和药液质量的稳定性。 7.5.2.2 适用范围 适用于各种包装大输液、各种散装、瓶装、罐装和软包装液体的灭菌。气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。
电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10 因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气。无锡排气过滤灭菌柜销售 真空灭菌柜:脉动真空灭菌程序(器械、织物)1.该程序是在灭菌阶段开始之前通过使用机械真空泵“抽走”腔体内的空气,再冲入纯蒸汽,完成一次抽真空-充蒸汽的这个过程就是我们通常所说的“脉动”。2.大部分灭菌程序中脉动次至少是3次,这又是为什么呢?3.如果每次抽真空至 0.1个大气压,那么每次脉动将使灭菌柜内的空气减少90%或者1个对数单位。三次脉动可获得3个对数单位的下降值,有效地去除99.9%空气。通过这个方法,提高去除空气的效率,这样平衡时间就会缩短。适用于可以包藏或夹带空气的多孔/坚硬装载物,比如软管、过滤器和灌装机部件等。无锡排气过滤灭菌柜销售
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