南京Systec灭菌柜生产厂家

与普通蒸汽灭菌柜的比较 由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质， 因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌 柜更卫 生、更洁净、更符合 GMP 要求，提升产品档次，更适于直接接触无菌组织的器材 和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较 基本性能特点 压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真 空式和下排气式二类。 预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的 方式由被动性改为主动性，即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。 预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类：一是采用一次抽真空，将柜室内冷空 气减少至规定要求程度的预真空法；另一是采用多次抽真空，将柜室内冷空气减 少至规定要求程度的脉动真空法。空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶，只放空的灭菌架进入腔体。南京Systec灭菌柜生产厂家

灭菌柜性能特点：1.门密封：燕尾槽双向密封设计结构，脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接，避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器：采用空气隔断结构，设有蒸汽泄压出口，防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统：充气密封系统压力保护，具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案，保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封，维护使用非常方便。使用维护成本低，运行稳定，噪音低，性能稳定，使用寿命长。　腔体采用自立的水冷系统，冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节，并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用，以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便，便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。柜式灭菌柜厂家F0 值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。

物品装载注意事项：1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎，以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求：一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封，或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品，托盘需要带孔，防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0 值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固。

高温高压灭菌柜：统硕消毒柜的优点：1.统硕消毒柜的门是铝注的实心门，气压再高也不会跑气爆。2.在工作时间有自动线路板操作，如有出现故障，显示屏会自动报出损坏的部位，给维修带来较准确，较简单，较快，较合理的方法。3.边工作边自动排水，消毒柜内不会有废水存在，会让机器保持轻松的状态能延长使用寿命。3次脉动真空，真空度可达-0.85Bar以上，确保高效去除空气，达到较佳蒸汽饱和状态，使水蒸气对多孔物品（织物）、中空器械（牙科手机等）和包装物品的充分渗透，这对灭菌极为重要。长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。南京Systec灭菌柜生产厂家

多种防护功能：设有过压超温保护功能，更加安全可靠。南京Systec灭菌柜生产厂家

1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好 _x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同，灭 菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方 式、 操纵的控制方式也应该有所不同，以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯 以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好 灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者 常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置；对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保 护、多电压保护，保证用电安全；压力安全连锁装置，主要保证操纵者的安全， 如当门的锁紧机构未关至于设计位置，蒸汽控制装置被锁住，不能进进灭菌室， 防止蒸汽推开未锁住的门，吹出灭菌物品；开门时，只要灭菌室内还残存有蒸汽 压力 （一般为＜0.027MPa） 被连锁而无法打开， 防止被蒸汽忽然推开而造成事故。南京Systec灭菌柜生产厂家