1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好 _x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同,灭 菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方 式、 操纵的控制方式也应该有所不同,以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯 以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好 灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者 常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置;对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保 护、多电压保护,保证用电安全;压力安全连锁装置,主要保证操纵者的安全, 如当门的锁紧机构未关至于设计位置,蒸汽控制装置被锁住,不能进进灭菌室, 防止蒸汽推开未锁住的门,吹出灭菌物品;开门时,只要灭菌室内还残存有蒸汽 压力 (一般为<0.027MPa) 被连锁而无法打开, 防止被蒸汽忽然推开而造成事故。压缩空气≧0.5mpa,水压≧0.2mpa。灭菌过程不能却气和却水。长沙玻璃测试灭菌柜哪家便宜
高温高压灭菌柜:统硕消毒柜的优点:1.统硕消毒柜的门是铝注的实心门,气压再高也不会跑气爆。2.在工作时间有自动线路板操作,如有出现故障,显示屏会自动报出损坏的部位,给维修带来较准确,较简单,较快,较合理的方法。3.边工作边自动排水,消毒柜内不会有废水存在,会让机器保持轻松的状态能延长使用寿命。3次脉动真空,真空度可达-0.85Bar以上,确保高效去除空气,达到较佳蒸汽饱和状态,使水蒸气对多孔物品(织物)、中空器械(牙科手机等)和包装物品的充分渗透,这对灭菌极为重要。上海快速灭菌柜厂家F0 值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。
灭菌柜的洁净保证:(1)灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户 只需提供注射用水即可, 而且不增加用户本钱,且能保证纯蒸汽的饱和度及升温 时间。纯蒸汽管路采用国际上较先进的长流水、长流汽原理设计,保证了纯蒸汽 的洁净度。纯蒸汽进进柜室前,先通过汽液分离器,以保证蒸汽的饱和度,再经 0.22μ m 过滤器过滤,确保纯蒸汽无菌、无热原和无微粒。同理,注射用水使用 前也需经 0.22μ m 过滤器过滤。 (2) 用百级洁净区的洁净空气作为灭菌柜室的补充气体用于灭菌后物品的冷却, 防止普通空气的补充对灭菌后物品的二次污染。脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。
适用范围的针对性强和运行的经济性佳 通用的压力蒸汽消毒灭菌柜对多种小批量的制药企业,对多种耐热、耐湿物品尽 心消毒灭菌,因而有较普通的适用行,但就其操纵运行的经济性而言,由于没有 个性与针对性, 在对某些物品消毒灭菌时,可能会使用较高的消毒灭菌温度和较 长的灭菌时间,消耗较多的能量,因而在经济上不是较佳的。因此,新年的湿热 灭菌柜不断的被推出, 正是顺应适用范围的针对性、操纵运行的经济性要佳的要 求,尤其是对品种较单一、产量较大的制药企业而言,其重要性就更加明显。维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。无锡脉动真空灭菌柜
出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口。长沙玻璃测试灭菌柜哪家便宜
消毒灭菌效果的可靠性与有效性 由于消毒和灭菌的保证水平分别为 103 级和 106 级, 即物品经消毒处理后, 微生物的存活率 分别为 10-3 级和 10-6,因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭 菌温度场的一致性就显得尤为重要。 这首先要保证柜室内空载热分布要一致, 如要求灭菌柜 的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷 点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃) 。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、 进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另 外还要求负载热分布要一致, 影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。 由于 “冷 点”或均匀温差教大,则在使较不利点的 F0 值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这 对于温度较敏感的物品, 长时间的高温就会成题目, 对药品则可能影响其药效或药品的稳定 性与有效性。长沙玻璃测试灭菌柜哪家便宜
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