电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10 本灭菌柜是一新型多功能灭菌设备,可根据需要使用蒸汽或过热水灭菌,既可用来灭菌大容量注射剂产品,也可用于培养基、洁净区无菌工作服、过滤器和其他容器具的灭菌。本报告讨论设备IQ、OQ 及大容量注射剂的灭菌程序的验证。当灭菌大容量注射剂时,被灭菌品的规格为10%250m1 葡萄糖及10%葡萄糖500m1。灭菌时,须将待灭菌产品放置在专门设计的不锈钢架子里。架子共分4 层,装载后,放置不锈钢推车上,推入灭菌柜内。腔室容量:2 车。灭菌柜装载能力:250ml 1568 瓶、500ml 968 瓶。无锡排气过滤灭菌柜哪家好蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌。 灭菌柜性能特点:1.门密封:燕尾槽双向密封设计结构,脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接,避免设备灭菌室泄漏风险。2.出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口,防止地漏管道反冲造成污染风险。3.密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。4.主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案,保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封,维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。 腔体采用自立的水冷系统,冷却速度快。制冷量可通过程序PID调节,并具有压力保护功能。冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。 工艺特点如下:(1) 采用双层柜体结构,通过先行夹套加热,排除蒸汽管道中的凝水, 确保进进内层的是饱和蒸汽,避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。(2) 采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气,使蒸汽灭菌时易 于穿透。 同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥,减少了饱和 蒸汽用于药品加热接触时间,从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量, 为避免灭菌后药粉的干燥, 由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象 创造了有利条件。预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。 灭菌柜使用效果怎么样:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。针对这两个问题,我们可以从以下几个方面来看看,为用户带来更多的信息量,充分了解该产品。灭菌柜灭菌柜的使用效果如何?这种设备的主要工作就是用来对各种物品杀菌消毒的,医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。而且既然是用来杀菌消毒的,那么对它的品质要求自然很高。总体来看,使用灭菌柜的效果还是很不错的。导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。长沙灭菌柜销售厂家 利用大流量循环泵,将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面。无锡柜式灭菌柜哪家便宜 灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。无锡柜式灭菌柜哪家便宜
对防护装置的要求:a·安装牢固,性能可靠,并有足够的强度和刚度;b·适合机器设备操作条件,不妨碍生产和操作;c·经久耐用,不影响设备调整、修理、润滑和检查等;d·防护装置本身不应给操作者造成危害;e·机器异常时,防护装置应具有防止危险的功能;f·自动化防护装置的电气、电子、机械组成部分,要求动作准确、性能稳定、并有检验线路性能是否可靠的方法。⑵机器设备的设计,必须考虑检查和维修的方便性。必要时,应随设备供应**检查,维修工具或装置。⑶为防止运行中的机器设备或零部件超过极限位置,应配置可靠的限位装置。⑷机器设备应设置可靠的制动装置,以保证接近危险时能有效地制动。⑸机器设备的气、液传动机械...