作用时间 压力蒸汽灭菌的作用时间, 应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌 完成为止。总时间包括:热力穿透时间,即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品 中心部位也达到灭菌温度所需时间,时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的 大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等;灭菌维持时间,即杀灭微生物所需 要延长的加热时间,一般为维持时间的一半,其长度视消毒物品而定;而灭菌处 理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需 的降温时间。 预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间,预热 可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝; 排除冷空气时间为将柜室内原 有冷空气排出柜外,以加强热的穿透,这对蒸汽尤为重要,应给予充分的时间; 柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间; 降温时间指 在完成消毒或灭菌停止加热后,柜室温度下降至可安全开门的时间。满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中。深圳排气过滤灭菌柜哪家好
消毒灭菌效果的可靠性与有效性 由于消毒和灭菌的保证水平分别为 103 级和 106 级, 即物品经消毒处理后, 微生物的存活率 分别为 10-3 级和 10-6,因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭 菌温度场的一致性就显得尤为重要。 这首先要保证柜室内空载热分布要一致, 如要求灭菌柜 的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷 点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃) 。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、 进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另 外还要求负载热分布要一致, 影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。 由于 “冷 点”或均匀温差教大,则在使较不利点的 F0 值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这 对于温度较敏感的物品, 长时间的高温就会成题目, 对药品则可能影响其药效或药品的稳定 性与有效性。无锡灭菌柜批发F0 值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。
为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测:1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试,蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽,温度将达到140℃以上,这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物,且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布,生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0 值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在 ±0.5℃以内。消毒:杀灭细菌的繁殖体, 使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病。
高压灭菌器的结构:电动锁系统:用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。1.安全双向检测联锁装置:通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖,确保使用时具有更大的安全性2.双向传感系统监控空气排除状态:为了避免残留空气影响到灭菌结果,本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。3.自动排气装置:采用较新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌;在灭菌完成后,可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。5.琼脂处理方法:允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。6·自动编排启动程序:内置定时器可设定一段时间程序,以使高压灭菌器自动启动一个灭菌周期(较长可维持一个星期)。因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气。无锡胶塞测试灭菌柜厂家
冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。深圳排气过滤灭菌柜哪家好
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复3次或4次。在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。工作流程采用电脑控制,具有方便、省时、省力、总灭菌时间短、灭菌彻底可靠、物品干燥等特点,是医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。深圳排气过滤灭菌柜哪家好
对防护装置的要求:a·安装牢固,性能可靠,并有足够的强度和刚度;b·适合机器设备操作条件,不妨碍生产和操作;c·经久耐用,不影响设备调整、修理、润滑和检查等;d·防护装置本身不应给操作者造成危害;e·机器异常时,防护装置应具有防止危险的功能;f·自动化防护装置的电气、电子、机械组成部分,要求动作准确、性能稳定、并有检验线路性能是否可靠的方法。⑵机器设备的设计,必须考虑检查和维修的方便性。必要时,应随设备供应**检查,维修工具或装置。⑶为防止运行中的机器设备或零部件超过极限位置,应配置可靠的限位装置。⑷机器设备应设置可靠的制动装置,以保证接近危险时能有效地制动。⑸机器设备的气、液传动机械...