我国多肽药物起步较晚，市场较小，但增速远大于全球，2019年市场规模超800亿元，年复合增长率超过15%。我国上市多肽药物约40种，其中有过半的品种实现了国产化，但进口产品仍占据主要市场。国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入，诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。尽管我国在多肽原料方面已初具规模，但多为低于10个氨基酸的初级产品，较高地位的多肽原料依然依赖进口。多肽药物随着氨基酸组成数量的增多，可能产生免疫原性。湖南天然多肽
自Christopher Lipinski提出有名的“Rule of 5”（分子量小于500 Da、氢键供体少于5个、氢键受体少于10个、可旋转键少于10个、脂水分配系数对数值在-2至5之间）理论之后，小分子药物开发领域基本都严格遵循这一经典理论，但对于多肽及大分子生物药物来说，则完全不可能满足“Rule of 5”的所有要求。由于多肽分子普遍具有较高的极性、较大的极性表面积、大分子量、低脂溶性、易降解等诸多缺点，口服多肽几乎是不可能实现的给药的方式。然而，现实中也存在着特例，例如临床使用较广的环孢素及去氨加压素这两个天然大环肽分子，却分别具有30%和0.17%的口服生物利用度。Daniel Nielsen等对125种具有不同口服生物利用度的天然环肽分子进行分析后总结到：对于环肽分子而言，分子量大小并不是影响生物利用度的主要原因；与氢键受体数量相比，氢键供体对生物利用度的影响更大；至于可旋转键问题，则可通过将肽链环化、增加分子刚性克服；而极性表面积在分析结果中并未体现出关键作用。此外，肽链的环化有助于内化分子中的氢键、极性分子、以及酶切位点，可以有效降低分子极性、减少极性表面积、增加脂溶性与分子刚性，有助于增加多肽分子对细胞膜的渗透性。特色多肽单价活性多肽可以调节T细胞、B细胞和真皮树突的生长、发育、代谢等。
1920s胰岛素在欧美的开发开启了多肽药物商业化的大幕，1970s以Takeda为首的日本企业开始研发多肽药物，而中国企业自1980s起崭露头角。目前多肽药物已广泛应用于肝炎、糖尿病等疾病的预防、诊断和治理，其中主要产品用于治理调节糖尿病等代谢疾病。拥有多肽重磅药的厂家普遍是全球Big Pharma。多肽制剂市场集中度高，包括几款比较新的胰岛素：德谷、甘精、门冬，以及GLP-1的索马鲁肽、利拉鲁肽，都是多肽类药物，2020年全球这些药物共同组成了超过620亿美元的大市场，并且仍在保持一定的增速。
多肽是指由氨基酸通过肽键连接而组成的一类化合物，广泛应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料以及生物农药等众多领域。从市场规模来看，中商产业研究院数据显示，全球多肽类药物市场规模从2015年的215亿元增加到2020年331亿元，年均复合增长率达9.01%。据预测，2021年的全球多肽类药物市场规模达358亿元。从市场分布来看，立木信息咨询发布的《中国多肽类药物市场评估与投资方向研究报告（2020版）》显示，我国已上市多肽药物有40余种，其中免疫药物一家独大，占国内市场50%以上；胃肠道止血领域次之，占20%左右；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，合计占市场总额的7%，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，有85%市场集中在糖尿病等慢病领域，急救和手术辅助用药占15%左右，慢病诊治才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场基本都是短期用药或急救药物，骨科、糖尿病等慢病诊治只占市场份额的26%，还有很大发展空间。多肽易降解，具有较短的半衰期和较高的血浆清理率。
多肽，可以说较广的存在于生物系统中，是信号分子、传输分子，也是消化分子。作为信号分子，多肽控制生物体的生物功能，如细胞分裂、交配、趋化性、痛觉和生长，多肽合成已经成为生物化学、药理学、免疫学和生物物理研究很有力的工具之一；作为传输分子，多肽能促进离子穿过细胞膜通道；作为消化分子，多肽在细胞和完整有机体的营养吸收中发挥重要作用。除此之外，多肽也可以作为保护剂，如具有优良抵抗各种菌和抗病毒性能。而现在，多肽是重要的商业实体，己经被用在不同的领域，如糖尿病、过敏、肥胖症、诊断、关节炎和心血管疾病等。燕麦多肽不仅具有清理自由基的功效，还具有抗刺激的特性，尤其可以有效抵抗紫外线照射对皮肤产生的伤害。湖南天然多肽
芋螺肽、寡肽、蓝铜肽、蛇毒肽、三肽-10瓜氨酸、氨基酸等词渐渐出现在大众眼中。湖南天然多肽
随着全球小分子药物研发难度的增加，生物药研发速度不断加快迎来爆发期，而介于生物药和化药的多肽这类“小而美”的药物（本文所讨论的均为多肽药物制剂），也成为了全球研发热点，其中不乏像利拉鲁肽和格拉替雷这种年销售额50亿美元的重磅产品。多肽药物往往介于小分子化学药物与大分子蛋白/抗体类药物之间，也综合了或者说均衡了小分子化药和蛋白质药物两者的优点，具有疗效好、见效快、特异性强、副作用可预判性强、毒性低、代谢路径可预测等特点。湖南天然多肽
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