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多肽企业商机

多肽是由 2-100 个氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物。从 20 世纪初到现在,人们从生物体内发现的多肽超过数万种,涉及细胞生长、神经、生殖、免疫调节、等诸多领域且具有较广的生理活性。其分子大小介于小分子化药(MW<500)和大分子蛋白药(MW>10000)之间,均衡了化药和生物药的特性。多肽药物作为一种新兴药物,目前全球已获批上市的品种远少于小分子化药,但已日益成为全球新药研发的热点之一,如辉瑞、默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲、拜耳等大型跨国制药企业,纷纷通过收购或并购等形式加大对多肽药物的研发投入。利用现代的生物技术酶工程,把燕麦麸皮中的蛋白质解离成小分子肽,与表皮细胞生长因子(EGF)非常相似。广东绿色多肽生产企业

目前国内市场上的多肽药物主要由大品种驱动,近几年,随着进口多肽药物不断进入我国市场,2014年,样本医院主要进口产品分别是奥曲肽销售额为4.7亿元、戈舍瑞林销售额为3.4亿元、亮丙瑞林销售额为2.6亿元、利拉鲁肽销售额为1971万元、艾塞那肽销售额为1940万元、西曲瑞克销售额为1492万元、比伐卢定销售额为948万元、特立帕肽销售额为508万元、依替巴肽销售额为27万元。国内近3~5年新上市的产品利拉鲁肽、艾塞那肽、比伐卢定、特立帕肽都表现出了较高的增长率。贵州常见多肽品牌大米多肽具有极强的活性和多样性,它不需要消化,直接在小肠近端吸收,且不消耗人体能量。

我国多肽药物起步较晚,市场较小,但增速远大于全球,2019年市场规模超800亿元,年复合增长率超过15%。我国上市多肽药物约40种,其中有过半的品种实现了国产化,但进口产品仍占据主要市场。国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多,但规模小、市场集中度低,同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入,诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等的外资企业虽然依旧占据一定优势,但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。尽管我国在多肽原料方面已初具规模,但多为低于10个氨基酸的初级产品,较高地位的多肽原料依然依赖进口。

随着生物制药技术的发展,越来越多的多肽类药物在医药领域得到应用。但由于这类药物稳定性不佳、口服易被酶解等问题,临床多采用注射途径给药。鼻腔给药不仅能够克服口服给药的首过效应、注射给药的顺应性差等问题,而且具有脑靶向、低剂量高活性的优点。本文主要就多肽类药物的鼻腔给药进行综述,系统地介绍了鼻腔的组织构造;药物本身性质、制剂的特性和鼻腔内环境对药物鼻腔吸收的影响;以及通过添加吸收促进剂、酶抑制剂和设计成不同药物载体等方法改善药物鼻腔吸收,并叙述了鼻腔给药的研究热点-鼻脑传递,为后续相关制剂研发提供参考。小分子肽进入皮肤内部,起到保湿因子的作用,能够软化肌肤,锁住皮肤水分,赋予肌肤滋润。

中国多肽类药品上市高峰期出现在上世纪90年代,在国内30余个已上市的多肽药物中有16个于2000年前上市,8个销售额比较大的产品全都是在1999年前上市的。这个市场亟待新鲜血液的加入。从产品创新的角度来看,多肽偶联、细胞穿透肽,以及新型抗传染多肽在国内外成为了热门研发方向。多肽偶联的应用较多,通常其目的是形成双/多受体激动剂,例如GLP-1多功能受体激动剂;而细胞穿透肽能够直接高效无害地穿过细胞膜进入细胞,并且能够介导并促进纳米粒、小分子等物质被细胞摄入;而抵抗细菌的多肽能够使细胞膜失衡达到杀死细菌的功效,因而也不易使病原菌对其产生抗药性。抵抗细菌的多肽相较传统抵抗细菌的药物更有效且更广谱;这些都在不同疾病领域中不断满足着药物进展的未满足需求,具有非常高的临床价值,也为医生和患者提供了更多的药物选择。大豆多肽是大豆蛋白经酶解或微生物技术处理而得到的水解产物。贵州常见多肽品牌

活性多肽在美容护肤方面的应用目前已成功运用于各类护肤产品,并将登上美妆护肤的更高峰。广东绿色多肽生产企业

多肽类药物分子量上介于小分子药物和生物制品之间,有着独特的特性。2019年,多肽类药物,占全球医药市场的5%,全球销售额超过500亿美元。在过去的六十年里,获批的多肽类药物稳步增加。胰岛素和类似药物约占多肽类药物销售收入的50%,其次是Trulicity公司用于调理糖尿病的样肽1(GLP1)受体激动剂dulaglutide。目前获批的多肽类药物中,大多数是激动剂,比较常见的靶向适应症与内分泌学、代谢学等有关。在许多症状中,至少过表达五种生长抑素受体亚型中一种,这个观察结果不仅推动了亚型选择性类似物的发展,例如lanreotide、vapreotide和pasireotide,而且还引入了肽闪烁显像技术和肽受体放射性核素诊疗技术。重组技术的出现使得使用细胞培养选择性表达内源性人肽和蛋白成为可能,不再依赖合成技术,同时加速了多肽类药物的研究进程。近年来,人们越来越关注扩大遗传密码以生产含有非经典氨基酸的多肽和蛋白质的技术。广东绿色多肽生产企业

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