浙江球囊扩张导管

球囊-肾造瘘球囊的使用前的准备工作： 1.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 2.将肾造瘘球囊扩张导管中的空气排出。 1）将球囊保护套留在球囊部位。 2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。 3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。 4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。 5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。 6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。 7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。 3.拔除支撑杆和球囊保护套。 4.将工作鞘沿球囊端套入肾造瘘球囊扩张导管的导管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。球囊导管部分采用双腔结构，抽液更迅速，减少手术时间。浙江球囊扩张导管

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。浙江球囊扩张导管球囊囊体具有超薄的壁厚，经多翼折叠，通过性更好。

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。

球囊-输尿管球囊的使用步骤： 1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。 2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。 3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。 4.在 监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（较大直径达0.038”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。 5.在 引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。 6.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。 7.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。球囊-肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成。

球囊扩张操作步骤： 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。球囊成品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。河南球囊型号

球囊-输尿管球囊两端有不透射线标记，方便X光下定位。浙江球囊扩张导管

PKP缓解疼痛可能的机制有：1.一定程度上恢复伤椎的高度，维持了力学稳定性。2.骨水泥渗透骨小梁间隙，能有效阻断骨折端相对活动，预防了因断端活动对周围神经刺激。更多的研究者认为胸腰椎外伤后周围软组织肿胀渗出，使毗邻的脊神经后支受到刺激。骨水泥可以及时在椎体内聚合反应产生热量使局部温度升高，而周围神经在高温下失活，同时骨水泥的毒性也可降低末梢神经对疼痛的敏感性。非手术疗法不能及时解决这一问题，又不能使伤椎内的骨小梁及时、完全复位，故前期在缓解疼痛方面不具有优势。PKP诊疗的优势在于能够更早更好地缓解患者疼痛，恢复胸腰背的活动功能，然而众多研究结果表明PKP虽即时止痛明显，但中长期疗效不佳,不能有效解除骨质疏松性慢痛。浙江球囊扩张导管

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管为主的有限责任公司（自然），公司始建于2013-07-17，在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司承担并建设完成医药健康多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区，被国内外众多企业和客户所认可。