在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。供注射用海藻糖(无菌)厂家价格!湖南注射用药用辅料海藻糖溶解性
海藻糖是一种化学结构稳定、无毒副作用的非还原性双糖,具有独特的生物学特性。国外研究发现海藻糖可有效降低角膜上皮细胞在干燥环境中的死亡率,保护角膜组织,尤其是角膜上皮和内皮细胞;海藻糖是一种更有效的预防、***眼干燥症的潜能药物,并可长期连续使用。玻璃酸钠(sodium hyaluronate, SH)是一种广fan存在于动物组织细胞间质中的黏多糖。现已公认,SH是目前眼用制剂中*好的媒介,既可增加药物的生物利用度,又可减轻药物对眼的刺激,降**剂中防腐剂的不良反应,促进角膜损伤的愈合,迅速缓解眼部不适症状,而且在***眼干燥症方面具有良好的临床效果,尤其适用于伴有眼于燥症的角膜上皮损伤。所以海藻糖作为药用原料,研制用于预防、***眼干燥症的、含有SH的海藻糖滴眼液,预测本滴眼液***眼干燥症疗效会更好。江西注射用药用辅料海藻糖现货上海供注射级海藻糖找AVT艾伟拓。
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存
海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名:海藻糖(医美级)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-M化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3%。CAS号:6138-23-4性状:白色结晶性粉末生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度:需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌细菌内***:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:面膜、面部喷雾等医疗器械保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输供注射用海藻糖(无菌)结构式?
海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。供注射用海藻糖就找艾伟拓。河南注射用海藻糖溶解性
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海藻糖应用之细胞保存
现如今,随着科技的发展,细胞保存这一领域取得了进步,诸多生物材料的低温保存,例如血细胞、干细胞、精子、卵细胞、胚胎、角膜、皮肤、胰岛等,随着低温保存技术的发展得以实现。在这其中,海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂,实力不容小觑。
低温保存技术的进步,给细胞保存带来了哪些实际意义?血细胞的长期保存解决了临床上血液供需不平衡的问题;干细胞的保存在**再生障碍性贫血、白血病中能减少抗宿主病的发生率;生殖细胞的保存对再生医学和辅助生殖影响深远。 湖南注射用药用辅料海藻糖溶解性
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