1、中文名称:HEPES(供注射用)2、中文名:羟乙基哌嗪乙磺酸3、英文名称:(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonicacid4、化学名称:N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonicacid5、商品名:HEPES6、分子式:C8H18N2O4S7、CAS:7365-45-98、级别:化学试剂级9、备案登记号:已登记、DMF备案号:登记中11、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
14、性状:本品为白色或类白色颗粒或白色结晶粉末。15、纯度:>99.5%(各项指标详见COA)。16、溶解性:Solubleinwater(1M)at20℃17、分子量:238.318、熔点:234-238°C19、沸点:210-215℃20、酸度系数(PKa):7.5(25℃) 艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐!重庆登记号HEPES批量
2022年4月15日,施维雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于***接受吉西他滨***后进展的转移性胰腺*患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺****药物,早前已在全球多个国家和地区获批。更多信息详见《易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液)正式获批!制剂***,发展历程及市场前景深度分析》重庆供注射用HEPES药用采购艾伟拓注射用HEPES已登记?
HEPES缓冲溶液的制备方法:一.500ml1MHEPES,pH=7.0Stocksolution的制备将19.15ghepes溶解在400ml蒸馏水中,加入0.5~1M的NaOH水溶液,调整至至少所需的pH(HePeS的有效ph范围为6.8~8.2),然后用蒸馏水定容至500ml,在4保存。二.加入少量盐的HEPESBuffer***(500ml)用HEPES6.5g、NaCl8.0g、Na2HPO4.7H2O0.198g、0.5MNaOH水溶液调节pH,*后定容。.2HEPES缓冲盐溶液的制备将1.6gNaCl、0.074gKCl、0.027gNa2HPO4.2H2O、0.2g葡聚糖(glucanordextran)和1gHEPES溶解在90ml蒸馏水中,用0.5MNaOH调节至所需的pH值,再用蒸馏水定容至100ml即可。
前述不同缓冲溶液虽然有相似之处,同时也存在差异,主要体现为以下几点:(1)缓冲溶液应用的酸碱度环境有差异:硼酸盐缓冲溶液和Tris-HCl缓冲溶液较适合在碱性环境中使用,而磷酸盐缓冲溶液和HEPES缓冲溶液则多数情况下适宜运用在pH值为6.8~8.2左右的弱酸性、弱碱性或接近中性的环境中;(2)缓冲溶液组成有差异:硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液一般是由两种物质配置而成,而HEPES缓冲溶液则是由一种物质配制;(3)缓冲溶液发挥缓冲作用的原理有一定差异:硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液靠体系中缓冲对的电离或水解平衡移动来发挥缓冲作用,而HEPES缓冲溶液则是靠体系中平衡转化关系来发挥缓冲作用;(4)缓冲溶液发挥作用的侧重方面不同:如同是在生物药相关方面的应用,磷酸盐缓冲溶液在固体药物释放研究中应用较多。而硼砂缓冲溶液多用于液体药物如滴眼液中。Tris-HCl缓冲较多用于蛋白质、DNA等生物大分子的溶液体系中。而HEPES更侧重应用于脂质体、细胞水平的相关生化实验研究中;AVT注射用HEPES已登记。
缓冲溶液的作用原理是通过互为酸碱缓冲对之间的酸碱平衡移动来抵御外加少量酸、碱以及稀释作用的。缓冲溶液自身pH值可根据公式进行计算,缓冲溶液的缓冲能力可以用缓冲容量进行标度。但是,任何缓冲溶液的缓冲能力都是有限的,因为当大量的H+或OH-进入溶液时,缓冲溶液中的缓冲对将被大量消耗,抗碱、抗酸的作用也随之减弱直到消失。实际应用中各缓冲对组成的缓冲溶液都有比较好的缓冲范围。在实际生产过程中,如果选择的缓冲溶液缓冲范围与预期偏差较大,使用大量强酸/强碱或许可以强行将溶液pH调至预期值,但此时溶液体系的缓冲容量已消耗殆尽,无法起到应有的缓冲保护效果,对制剂产品后续的加工及长期储存稳定性造成影响。国内艾伟拓稳定供货注射级HEPES。广西大批量HEPES药用采购
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HEPESBuffer(1M,7.5pH)PreparationandRecipeHEPESbufferisoneoftheGood'szwitterionicbufferwithapHrangeof6.8-8.2.ItiscommonlyusedincellculturemediumasitspHiswellmaintainedwithchangesincarbondioxideconcentration.ToprepareLofHEPESBuffer(1M,7.5pH):ChangethevalueinthetextboxabovetoscaletherecipevolumeTable1.RequiredcomponentsComponentAmountConcentrationHEPES(mw:238.30g/mol)238.3g1MPrepare800mLofdH2Oinasuitablecontainer.Add238.3gofHEPEStothesolution.AdjustsolutiontodesiredpHby10NNaOH.AdddH2Ountilvolumeis1L.于4摄氏度保存。重庆登记号HEPES批量