王慧嘉及其团队开发的高压离子色谱-电导检测法（HPIC-CD）是一种用于测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯含量的高效方法。以下是该方法的关键特点和优势：分析工具： 使用Dionex InPacTM AS11-HC阴离子交换柱进行分析。淋洗液： 采用氢氧化钠溶液作为淋洗液。验证结果： 通过专门验证，结果表明该方法具有高检测灵敏度、准确性、精密度和稳定性，符合要求。与传统方法比较： 与传统的高效液相色谱-反向离子检测法（RID-HPLC）相比，HPIC-CD方法无需进行样品前处理，可以直接测定。这使得操作更为简便，而且分析过程中不需要使用有机试剂，更加环保。总之，HPIC-CD方法为盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯含量的测定提供了一种新的、快速、简便、准确的方法。特别是对于仿制药的开发，这一方法可以提供技术支持，有望在制药领域中得到广泛应用。蔗糖八硫酸酯钾CAS号：73264-44-5.江苏伊立替康脂质体蔗糖八硫酸酯钾价格
AVT致力服务注射剂行业，一直以来专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系。同时提供海藻糖、蔗糖、透明质酸钠等注射剂辅料，是国内药企、高校、研究所等单位主要辅料供应商。
Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制，是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市，随后于2016年获欧盟批准上市，临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以Zhi疗转移性胰腺Ai。作为国内仿制较多的脂质体项目之一，Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记。 黑龙江纯度99蔗糖八硫酸酯钾价格蔗糖八硫酸酯钾含量:100.7%.
目前，国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器（HPLC-RID ）法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10，理论塔板数偏低。另外，HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。
在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数，对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用，因此有必要对其进行质量控制，测定其含量。
【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类**药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内**药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等**厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。以我辛勤努力供应优良辅料；
蔗糖八硫酸酯钾盐作为一种新型辅料，在不同领域有广泛的应用。它可以被用于脂质体中，以稳定药物并提高药物的包封率。在皮肤护理领域，它可以改善皮肤的水平衡，抑制微生物的粘附，稳定生长因子等。同时，它还可以用于牙科领域，用于防治牙齿或牙齿支撑组织的疾患。然而，目前对于蔗糖八硫酸酯含量的测定方法的研究报道较少。现有的国内外药典和相关文献报告使用氨基柱和硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器（HPLC-RID）法来进行蔗糖八硫酸酯的含量测定。然而，这种方法的重现性较差，拖尾因子可能高达10，并且理论塔板数较低。此外，HPLC-RID法在样品前处理上比较繁琐且耗时较长。因此，对于蔗糖八硫酸酯含量测定方法的研究还有待进一步完善。未来的研究可以尝试探索更准确、重现性更好的测定方法，以及简化样品前处理的步骤，提高测定效率。这将有助于更好地应用蔗糖八硫酸酯钾盐，并推动其在各个领域的发展和应用。蔗糖八硫酸酯钾分子量：1287.52.黑龙江纯度99蔗糖八硫酸酯钾价格
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伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下发生开环反应转变为羧酸盐型。而血清蛋白优先与羧酸盐络合使得平衡快速偏向活性低的开环型，造成有效内酯型比例过低。这一反应达到平衡时，羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。然而羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强，因此选用强酸弱碱盐做梯度以形成弱酸性内水相环境对伊立替康在体内的稳定及药效十分重要。有部分企业在做仿制时采用硫酸铵梯度。硫酸铵也可形成符合条件的弱酸性内水腔环境，但实验发现，其与伊立替康形成的伊立替康硫酸盐在体内外释放较快，滞留以及包载稳定性不如药物与蔗糖八硫酸酯形成的复合物。早在HermesBiosci公司开发产品时就已报道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺盐可高效率/高药脂比的包载伊立替康（>800g/mol磷脂）并维持其在脂质体内部的稳定。这是因为蔗糖八硫酸酯部分具有高价负电性，三乙胺部分具有空间位阻，能够降低药物被水解的概率，延长药物体内半衰期至56.8小时。而硫酸铵只能提供弱酸性环境并不能实现以上作用。另有实验表明使用蔗糖八硫酸酯盐载药，药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善，因此Onivyde选择其作为梯度载药法。江苏伊立替康脂质体蔗糖八硫酸酯钾价格
