水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多,这是由于乙基纤维素本身不膨胀。
与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比,含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中,粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力,主要的崩解机理为形变复原。与之相反,羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水,是膨胀型崩解剂。
在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中,交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力,但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL。
交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力,这使得它非常适合口崩片,因为一般口腔中的唾液会比较少。总之,使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构,在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。 聚维酮Plasdone K-12。进口亚什兰Plasdone K-25
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度 进口亚什兰Plasdone K-25羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时,也能达到片剂的快速崩解。
A: Bondwell™ CMC可在低硅的体系中使用,如硅掺量在5%以内;还可使用CMC搭配改性SBR的解决方案。经验证,亚什兰Bondwell™ BVH9在低硅负极体系中效果优异。
亚什兰提供一系列Plasdone聚维酮(PVP)。Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品,具有独特属性,广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中,Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。PlasdoneK聚合物可用于固体分散剂,以提高药物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶,PlasdoneC是低热原规格,可用于眼用制剂。
Plasdone™聚维酮(PVP)
规格a |
重均分子量b |
K值 |
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
K-25 |
34,000 |
24-26 |
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 羟丙纤维素Klucel HF Pharm。 |
Conarom™P-2符合BraMiljoval(良好环境选择标签)、北欧生态标签(北欧白天鹅)、欧盟生态标签(欧洲之花)2014/893/EC等生态标签的规定。Conarom™PandConarom™P-2芳香剂散发柔和的玫瑰芳香,加强了**终成品的特色。产品特性与优势Conarom™P芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效Conarom™P-2芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香,包含天然提取和天然等同成份·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效经典防腐剂Germaben™防腐剂为多种个人护理产品提供了有效的***功能。Germaben防腐剂提供了平衡、协同增效的广谱保护,与许多其他化妆品添加剂兼容。这些防腐剂在大部分国家被批准使用,低用量下仍然有效,同时可用于增效其他防腐剂。Polyplasdone交联聚维酮 XL。江苏亚什兰交聚维酮
Polyplasdone交联聚维酮 Ultra A。进口亚什兰Plasdone K-25
辅料与药物间的疏水相互作用可以抑制药物晶核的形成和结晶的成长速度,阻碍已溶解药物的重结晶,维持药物的过饱和度,从而达到提高难溶***物溶出度的作用""。共聚维酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基团为疏水性基团,可能会与难溶***物间产生疏水相互作用。头孢味辛酯,阿苯达唑和叼噪美辛的疏水基团数量也是依次减少,与实验结果中发现的Plasdone S-630促进溶出度效果从强到弱相一致。
聚合物提高药物溶出度是多种复杂机理共同作用的结果,共聚维酮与交联聚维酮可通过氢健相互作用,提高药物溶出度,共聚维酮提供疏水相互作用,提高溶液粘度等,可以抑制药物重结晶,进一步改善难溶***物溶出。共聚维酮和交联聚维酮对难溶***物的增溶作用机理有待进一步的深入研究。 进口亚什兰Plasdone K-25