安装确认至少包括以下内容：管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。控制系统的安装确认。文件组成包括设备随机文件，如厂家测试报告、合格证、设备使用说明书、设备操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。IQ阶段，工程技术人员应根据以上文件，结合本厂具体情况制定以下文件预防维修程序，竣工图，备品备件清单及要求，培训等，这是保证设备正常运行不可缺少的资料。对以上检查不符合标准要求的应记录下来，分析解决，所有问题整改后，才能进入设备运行确认(OQ)阶段。恩黉科技主营振动测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。湖北温度检测设备租赁厂家
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内。这样， 预真空阶段后空气可能仍然滞留在物品中，阻碍了灭菌。物品不应过度包裹，且应在物品间留有足够的空间。 预真空和压力脉动必须正确地设定，以完全排除装载内的空气。通常， 应该程序设定达到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (绝压))真空且四次(及以上)预真空脉动，以确保装载情况下空气排除充分。有些非常密集的装载在预调节真空峰值时可能需要一段较短（ 2-5min）的保持时间，从而排除滞留的空气。预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))。预调节压力脉动可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。湖北温度检测设备租赁厂家恩黉科技主营高温基准干井租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。灭菌柜中放入关闭的阀门、旋紧瓶盖或紧扣铝盖的空玻璃瓶。这样， 蒸汽就不能直接接触到内表面，无法进行灭菌。这一问题可通过确保灭菌柜中的物品有蒸汽进入和空气排出的通道来解决。如果不确定物品的配置、设置、包装或方位是否允许充分的蒸汽穿透，那么可以通过在物品内部放置热电偶、化学和/或生物指示剂来确定。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度验证探头的租赁服务，帮您解决蒸汽灭菌柜的验证难题。欢迎垂询。
（五）性能确认旨在证明设施设备的运行达到预期使用目的而进行的系统性试验，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据，考察设施设备运行的可靠性，主要参数的稳定性和结果的重现性。执行性能确认前需确认OQ已经完成并符合预期目标，如果存在未关闭的偏差，偏差不影响PQ的进行；设备操作SOP或岗位操作SOP，设备维护保养操作SOP已批准；方案执行前相关人员的培训。性能确认用替代物（使用替代物时需注意替代物的性质应与生产物料相似或相同）或实际生产原料按生产工艺测试设备运行的质量和设备功能的适应性、连续性和可靠性，应至少进行3次重复测试，必要时应进行挑战试验。性能确认一般涉及在负载运行条件下对药品生产要求的适用性生产能力、药品生产质量相关指标、运行结果的重复性、控制精度准确性、安全性能、负载运行的可靠性试验等。恩黉科技主营RT200无线温度探头（湿热）租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
激光尘埃计数器采用光散射原理，捕捉空气中的尘埃粒子，让您轻松掌握洁净室的空气洁净度。面向食品、医药、保健品、医疗器械行业洁净室及医院洁净手术室，我们的计数器将为您的洁净度检测提供可靠的支持。我们深知，洁净度对于您的事业至关重要。因此，我们特别推出了洁净度检测租赁服务，让您无需承担高昂的设备购置费用，轻松拥有专业的洁净度检测能力。让我们携手共创纯净未来，为您的事业保驾护航！激光尘埃粒子计数器，您值得信赖的选择恩黉科技主营温度检测设备租赁及验证测试服务，欢迎咨询。湖北温度检测设备租赁厂家
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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。有装载探头但没有使用。多数现代灭菌柜配备（可选）了一个 RTD 装载探头和 F0 暴露控制，用于液体灭菌的控制，但是许多情况下这一探头都没有被使用。如果配备了装载探头， 暴露可以依据液体温度来控制，而不是排放管路内的温度。 如果没有装载探头， 液体温度是未知的，只能估算， 因此造成灭菌不充分（非无菌）或过度（ 加热过久）。装载探头应置于含水容器内，容器内盛水体积约为待灭菌液体的体积。装载探头控制/F0必须在灭菌柜控制设置中选择。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。湖北温度检测设备租赁厂家
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