供体的心理标准:主要依赖访谈与量表完 成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状 态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表(self-rating depression scale,SDS)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)等评分正常。供体的既往史:近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或 化疗药等 。无慢性疼痛症状,无消化系统手术史, 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身 免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。受体初幼菌群移植根据特定受体的个体需求进行定制。浙江消化系统菌群移植菌源
菌液制作SOP流程与质控要求(一)菌液SOP流程要求粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°C,6h内送至粪菌库,在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置−80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。胶囊制备SOP流程1.上述制备的菌液经4℃离心,去上清液,加入冻干保护剂(脱脂奶粉联合甘油或特殊保存液,已申请专利),用振荡器混匀,制成菌悬液预冻。2.迅速将冻结样品移入冷冻干燥机中冷冻干燥24h,将冻干后的菌粉进行胶囊封装,胶囊采用当前通用的耐酸羟丙甲纤维素胶囊,密封包装后在−20℃冰箱中保藏。深圳消化系统菌群移植制剂消化系统菌群移植需要整合各细分区域的菌群。
FMT剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次。然而,近期有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好疗效!67。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C);2.成人移植粪便量需>30g/每次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。
美益添菌群移植的使用需要经过专业处理,确保移植物的质量和安全性。移植物的制备过程包括对粪便样本的筛选、处理和冷冻保存等步骤。这些步骤旨在去除可能存在的有害微生物,同时保留有益微生物。此外,移植物的质量控制也是非常重要的,包括对微生物群体的定量和质量评估,以确保移植物的有效性和稳定性。此外,美益添菌群移植还被普遍应用于医疗肠易激综合征等肠道炎症性疾病。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病,患者常常伴有腹胀、腹泻等症状。通过美益添菌群移植,可以改善肠道菌群失衡,减轻炎症反应,从而缓解症状。美益添菌群移植引入通过优化培养的移植物。
肠内灌注剂型是一种直接将初幼菌群移植到肠道的方法。肠内灌注剂型可以通过胃管或结肠镜等方式将初幼菌群直接送达到肠道,使其迅速定植。这种剂型形式适用于那些胃肠道功能受损或无法通过口服剂型进行移植的患者。肠内灌注剂型具有直接、高效的特点,可以快速改善肠道菌群失衡的情况。注射剂型是一种通过皮下或静脉注射的方式进行移植的方法。注射剂型适用于那些无法通过口服或肠内灌注剂型进行移植的患者,如消化道功能障碍或严重胃肠道疾病患者。注射剂型具有直接、快速的特点,可以迅速将初幼菌群引入到人体内,恢复肠道菌群平衡。肠道菌群移植是将健康人群的肠道菌群移植至受体的方法。深圳消化系统菌群移植制剂
器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。浙江消化系统菌群移植菌源
消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用,并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植,可以将健康人的菌群引入患者的消化道,从而抑制艰难梭菌的生长,恢复肠道的正常功能。此外,消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群,可以减轻炎症反应,改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病,通过移植菌群可以调节肠道蠕动,缓解症状。肥胖是一种全球性流行病,研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关,通过移植菌群可以调节能量代谢,有助于减轻体重。浙江消化系统菌群移植菌源