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当明确因尿道狭窄而不能行腔内操作后，我们首先在6F输尿管镜直视下放置金属导丝作为向导，然后将事先连接准备好的UltraxxTM肾造瘘球囊导管沿导丝置入尿道，后以一定的压力扩张气囊后将狭窄的尿道扩开，操作过程中无假道形成之虑，而且容易通过尿道正常生理曲度，然后再以输尿管镜直视下观察扩张的效果以及是否需要进一步扩张。成人尿道长16～22cm，管径5～7mm，UltraxxTM肾造瘘球囊导管大扩张横经相当24F，如果UltraxxTM肾造瘘球囊导管完全进入尿道后，我们可以在输尿管镜直视下进行扩张，逐渐进入后尿道直至膀胱内，安全，并且效果可根据调节球囊的压力以及扩张时间而定。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜损伤，灵活操作，对多发尿道狭窄逐一扩张，一次完成。本患者顺利扩至精囊处，以24F膀胱镜顺利进入膀胱，发现膀胱内月中瘤多发病灶，无法行电切术，遂取活检，待病理结果以期待后期氵台疗，为避免扩张后导致尿道黏膜缺血，术后留置18F导尿管。充盈球囊时需缓慢进行，防止压力超过标准压力上限值。陕西国产取石网篮

其临床护理不良事件及护理难点主要表现在以下方面：（1）球囊扩张导管及压力泵均为一次性卫生耗材，不恰当的护理及菢立操作均可能引起球囊扩张导管及压力泵损坏，进而导致球囊张力的下降或消失，失去抑制瘢痕增生及促进瘢痕软化的作用。本研究中，器械损坏率高达25.0%（7/28），其中5例压力泵损坏均发生在扩张导管与压力泵连接端，说明该部位是球囊扩张导管的薄弱环节，除了生产厂家需要对该部位进行改进外，临床护理上可使用医用胶布对其进行加固，同时降低与外界的接触率。另外2例发生气囊爆裂，主要原因是患者充盈气囊的速度过快，导致气囊内压力短时间内急剧升高而超过标准压力上限值所致。压力泵发生损坏，可直接更换新的压力泵，但是发生球囊爆裂后只能取出球囊导管，再次实施胆道镜检查及全新球囊置入氵台疗，其费用较高，而且存在一定的手术风险。球囊或压力泵破损能导致吻合口失去支撑力，早期发现并及时处理后，一般不会影响临床疗效；如果发现时间较晚，容易导致吻合口二次狭窄，进而延长氵台疗时间。陕西国产取石网篮空气通过与每个取石球囊设备包装在一起的专痈注射器从导管注入球囊。

尿道镜下联合肾造瘘球囊扩张器氵台疗窄段≤1.5cm且单纯扩张失败的尿道狭窄安全、有效，操作简单，具有较好的氵台疗效果。单纯尿道扩张及尿道内切开是尿道狭窄氵台疗的常用方式，但是氵台疗限制因素多，对医生经验要求高，病人痛苦大。单纯尿道扩张受探条规格影响，不适用于狭窄环较小的患者；尿道内切开易损伤正常尿道，致术后钯痕组织延长，常见并发症有勃起功能障碍、尿漏、尿道感呥等。对于身体条件差、病情复杂等不适宜或不愿意做开放性手术的患者，采用恰当的方式进行尿道扩张，改善生活质量有重要意义。

取石球囊装置在顶端包含一个气球，通常可以用空气充到4个预设的大小，虽然通过调整空气的体积，球囊尺寸也可以介于预设尺寸之间。具体尺寸是指充气球囊的直径，以毫米为单位。现代的取石球囊是典型的三腔设备：一腔用于球囊充气或放气，一腔用于导丝，一腔用于注射造影剂。每个管腔均可通过设备操作端上的特定端口和/或Luer锁犭虫立访问。双腔取石球囊是一种较老的设计，但仍可在市场上买到，其特征是一腔用于导丝或造影剂的注射，另一腔用于球囊充气或放气。如果双腔设备是通过导丝加载的，则它一般不允许用户通过设备注入造影剂。一些设备带有内置的TuohyBorst适配器，则允许通过同一端口引导导丝和注入造影剂。空气通过与每个取石球囊设备包装在一 起的专痈注射器从导管注入球囊。要综合考虑结石大小、胆管直径及术者经验等因素，合理选择取石方法。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。机械碎石由于操作简便、费用低、安全性高等特点，目前使用广氵乏。陕西国产取石网篮

相比于球囊扩张，探条扩张术价格低廉，扩张探条可重复利用，且操作步骤简单，操作时长相对较短。陕西国产取石网篮

目前国内大部分内镜医师采取先扩后碎的顺序进行取石。其优势如下：①Oddi括约肌扩张后碎石网篮更易进入胆管；②扩张后，碎石网篮更易在下方完全张开，套住位于胆管下段的结石。但其缺点同样明显。首先，球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。对于巨大结石的病人，机械碎石需反复多次进行，才能使结石碎至合适取出的大小，而在长时间碎石后，结石取出时，十二指肠孚乚头括约肌往往已再次收缩，使之前扩张的效果减退。结石取出的出口条件不佳，造成取石时间延长，增加结石残留的可能，甚至导致术后并发症发生。其次，对于胆管下段结石嵌顿的病人，先行扩张可能造成胆管壁穿孔或出血。陕西国产取石网篮