制定标准如下。1.粪便采集：应采用无菌容器采集，粪便重量不少于100g，性状为Bristol评分标准中3~5分方为合格，立即进入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g粪便与无菌生理盐水以1∶3比例混合，充分搅拌混匀后过滤，从粪便排出体外至菌液制作完成应保证在6h以内，整个处理过程应在无菌环境下操作。每批次菌液应随机抽取5%进行冻存保留1年，用作使用后追溯。3.冻存与复融：菌液制备完成后放置−80℃保存，6个月之内使用不影响疗效；如放置−20℃保存，应在1~4周内使用。使用前放置室温复融，6h内输注；如使用水浴锅复融，则水温不得超过37℃。粪菌群移植需要特殊的样品收集和处理方法。江西肠菌菌液菌群移植制剂
FMT人选和排除标准(流程图见图1)目前,临床指南及共识推荐FMT复发性或难治性艰难梭菌传染中。除此之外,FMT在消化系统的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性脑病等)神经精神系统疾病(如自闭、焦虑、抑郁症和帕金森疾病)代谢性疾病(糖尿病、肥胖症、脂肪肝和高脂血症)和免疫性系统性疾病(如肿瘤免疫、过敏性疾病以及慢性疲劳综合征)等病种,均显示出一定的临床疗效[5.1.14.19]。目前,对FMT的适应证介于过度宽泛和过度严格的矛盾之中,部分学者过度夸大FMT的作用,而另一部分学者对FMT表现消极心态,这两者均会阻碍FMT的科学发展。湖南受体菌群移植配型肠菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群液体形式进行。
洗涤菌群移植作为一种生物技术，其安全性是应用的重要考虑因素。特定的洗涤和处理流程在洗涤菌群移植中起着关键作用，其质量控制是确保安全性的重要环节。洗涤菌群移植的特定洗涤流程需要严格控制洗涤剂和消毒剂的质量。洗涤剂和消毒剂的质量直接关系到对有害菌群的清理效果和对有益菌群的保护效果。因此，在洗涤流程中，需要对洗涤剂和消毒剂进行严格的质量控制，确保其符合相关标准和规定。其次，处理流程的质量控制需要从多个方面进行。在菌群的分离过程中，需要确保分离方法的准确性和可重复性，以保证菌群的纯度。在培养过程中，需要对培养基的配方和培养条件进行严格控制，以确保菌群的生长和繁殖能力。在保存过程中，需要采取适当的保存方法，并对保存条件进行监控，以确保菌群的长期存储效果。
鼻饲管菌群移植相比于传统的粪菌移植具有一些优势。首先，鼻饲管菌群移植不需要使用粪便样本，避免了传统粪菌移植中的一些不便和风险。其次，鼻饲管菌群移植可以更好地控制菌群的来源和组成，从而提高医疗效果的可预测性。此外，鼻饲管菌群移植还可以减少对患者的心理和社会负担，提高医疗的接受度。然而，鼻饲管菌群移植也面临一些挑战。首先，目前对于菌群的选择和组成仍存在争议，需要进一步的研究来确定更好的移植方案。其次，鼻饲管菌群移植的长期效果和安全性还需要更多的临床数据支持。此外，鼻饲管菌群移植的操作技术和设备也需要不断改进，以提高医疗的效率和安全性。微生态制剂初幼菌群移植以微生态制剂形式给予初幼菌群。
FMT 菌液和胶囊制备实验室管理要求：1.具备检测肠道菌群与代谢物、CDI、耐药菌、核酸检测和人类单基因遗传测序的相关检测能力。2.具有单独的粪便供体库和稳定的供体来源。3.具备对粪菌液和胶囊内主要成分菌落、主要菌株结构丰度及其主要代谢产物的抽检能力，对耐药菌和致病菌的相关种类和含量有检测能力；并建立条形码标签，在受体使用过程中的供体个人信息、肠道菌群及代谢物等信息可溯源至少1年。8.实验室具体布局要求：（1）实验室总面积应>54m2，分为粪便采集区、清洗灭菌区、菌液制作区、胶囊制备区和冷冻保存区 5 个区域，各区域之 间通过传递窗传递物品。（2）粪便采集区：面积至少 4 m2，主要设施为粪便采集马桶。（3）清洗灭菌区： 面积至少 10 m2，主要设施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高压蒸汽灭菌锅、紫外灭菌柜和洗眼器。（4）菌 液制作区：面积至少 15 m2，主要设施包括二级生物 安全柜、纯水仪、台式离心机和粪便分析前处理仪， 如制作胶囊还需有冻干系统。（5）胶囊制备区：面积 至少 10 m2，主要设备为冷冻干燥机和二级生物安 全柜。（6）冷冻保存区：面积至少 15 m2，主要设施包 括 4℃、−20℃、−80℃冰箱或冷柜。初幼菌群移植为患有严重肠道疾病的婴幼儿带来新的希望。重庆受体菌群移植供应
菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群的液体灌注方式。江西肠菌菌液菌群移植制剂
配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配，这一步骤的重要性不容忽视。菌群配型匹配是指在移植前，通过对供体和受体的菌群进行分析和比较，确定它们之间的相似性和兼容性。这种配型匹配可以确保移植后的菌群能够在受体体内生存和繁殖，从而发挥预期的功能。菌群配型匹配的首要目标是寻找供受体间的共生关系。不同的菌群在人体内扮演着不同的角色，有些菌群能够帮助消化食物、合成维生素，有些菌群则能够抵御病原微生物的入侵。因此，当我们进行菌群移植时，需要确保供体和受体的菌群具有相似的功能和特性，以保持人体内的生态平衡。江西肠菌菌液菌群移植制剂
