片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 羟丙纤维素Klucel GXF Pharm。河北亚什兰Polyplasdone XL
Benecel甲基纤维素的设计充分考虑了不同行业和应用的需求。无论是在高温还是低温条件下，它都能保持稳定的性能，确保终产品的品质。这种宽广的温度适应范围使得Benecel甲基纤维素可以在多种生产过程中使用，从而受到了食品、制药、化妆品等行业的青睐。除了温度适应性，Benecel甲基纤维素还具有良好的酸碱稳定性，能够在各种pH值下发挥效果。这一特性使得它能够在含有酸性或碱性成分的产品中保持功效，进一步扩展了其应用范围。亚什兰公司对于Benecel甲基纤维素的生产采用了先进的技术和严格的质量控制，确保每一批产品都具有可靠的性能和一致的品质。客户可以信赖Benecel甲基纤维素在其产品中的表现出的优异稳定性和一致性，从而使其能够专注于产品的创新和其他领域。Benecel甲基纤维素的适应性不仅简化了生产过程，还为企业带来了更大的灵活性和效率。亚什兰公司通过不断的研究和开发，将持续提供高质量的解决方案，帮助客户应对未来的挑战，共同开创更广阔的市场机遇。山西亚什兰Natrosol HEC L Pharm羟丙纤维素Klucel JXF Pharm。
Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。
什兰羟丙纤维素通过其的增稠、稳定和乳化性能，有效地提升了产品的质感和一致性。在化妆品行业，它能够增加乳液和面霜的丰富度，同时保持产品的清爽不油腻；在食品行业，它作为稳定剂和增稠剂，能够改善饮料和酱料的口感和流动性；在药品行业，它则确保了药物混合物的均匀性和稳定性，从而提高了药品的整体效能。除了改善产品质感外，亚什兰羟丙纤维素还在提升产品品质方面发挥了重要作用。它能够延长产品的保质期，减缓氧化和退化过程，保证产品在更长的时间内维持比较好状态。这对于需要长时间储存或长途运输的产品来说尤为重要，因为它意味着产品在到达消费者手中时仍能保持比较好的品质。工业级聚维酮PVP S630。
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固体分散体性片剂***中加入盐离子，糖类等成分可以促进崩解，提高溶出。河北亚什兰Polyplasdone XL
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