手术用超声刀设备

超声刀系统由强生公司在90年代推出，跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势，2000年超声刀产品进入国内市场，目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断，价格昂贵，造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来，我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司，世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命，秉持进⼝替代，国产突围的产品理念，围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发，以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础，将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材（好比将传统的牙刷升级为电动牙刷）。采用超声切割凝固原理，工作时只是刀头接触病患部位，没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤。手术用超声刀设备

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。一次性超声刀集采超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能，使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固，极少产生焦痂、烟雾，对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中，4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹，超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小，周围导热距离＜5μm，对周围重要脏器及组织更为安全，且其工作效果是长久性闭合，术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。

    安全性高，由于采用超声切割凝固原理，工作时只是刀头接触病患部位，没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤，从而降低手术风险，提高手术安全性。02精细切割，超声刀可以切割的同时实现有效止血，使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管，并且使用过程中不产生烟雾，内窥镜下手术视野清晰。03更快康复，热损伤小，热效应低，超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃，小切割/凝固的热传导损伤，减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死，减少术后出血的风险，利于患者术后恢复。04多科室应用，超声刀在临床应用上的禁忌症很少，适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室，覆盖了几十种外科手术。多操作功能，临床中，使用超声刀可以进行多种功能操作，包括切割、凝血、抓持及分离，可以有效降低手术中更换器械的频率，从而降低医疗成本，提高医疗质量。同时，它还可以减轻医生的操作负担，提高手术效率。 超声刀在激发时禁止旋转刀头，避免对刀头的损伤。

高能超声聚焦刀：利用超声波为能源，将多束超声波聚焦在一个点上，通过热能转化，形成一个高能聚焦点，强烈、高频的机械效应可破坏肿瘤细胞膜和细胞内结构，使其出现空化、坏死，导致组织受损，并将其灭活。过程：我们拿放大镜在太阳底下，它就会聚焦出一个点，这个点的温度会升高。HIFU高能超声聚焦刀灭杀肿瘤细胞的原理，就跟这个类似。它是将多束低能量超声波聚焦在体内病灶部位，通过热能转化，形成一个高能聚焦点，在病灶内产生70-100℃的瞬态高温，利用高温效应对肿瘤细胞进行杀灭，可以多次，终实现组织缩小直至消失，就好比是一把在体外操作，对体内组织进行“切除”的“手术刀”。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。国产超声刀供应

超声刀作为能量器械，在激发过程中应保证刀头完全暴露在视野范围内。手术用超声刀设备

工欲善其事，必先利其器。外科学的发展离不开外科工具的进步，外科工具的进步又离不开医学与自然科学的紧密结合。千百年来，随着人类文明的不断发展，医学与自然科学之间互相联系又相互促进，共同助力人类健康之完美。目前，形形的手术刀具已经是外科医生实行外科手术为得力的助手，但在使用过程中仍会有许多问题亟需解决，例如金属刀具在使用过程中导致的出血问题；电刀使用过程由于侧向热力较大造成的热源性损伤问题，临床观察也发现，电刀切割较普通钢刀更容易导致脂肪液化与切口，且电刀切割组织所产生的烟雾会对手术室污染以及医护人员的身体健康产生不良影响；超声刀不能应用于大束组织的分割以及新型能量刀具使用价格昂贵等问题都有待进一步解决。手术用超声刀设备