超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司,世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,围绕微创外科超声刀系统、电动吻合器等产品开展自主研发,以高分子材料及金属材料的合成和改性为基础,将传统的无源手术耗材创新的打造为有源的智能的耗材(好比将传统的牙刷升级为电动牙刷)。超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。智能超声刀手术
国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长,其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器,大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升,但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈,尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面,尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来,介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场,显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。川渝联盟超声刀微创手术方案微创手术超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。
世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,在国家集采方面具备强大的成本与性能优势,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效化解了国外断供的风险。超声刀应用范围很广,开放手术、腔镜手术均可使用。
超声刀的夹持作用,很多时候是与切割、凝闭、分离同步完成的。一般来说,超声刀的夹持尽量使用刀头的分之二。其实对于不重要的组织,可以大把夹持,快速切割;而对于精细的操作,要小心仔细,如小鸡啄米,用刀头的尖部分轻轻咬起少量组织(心法二:小步快跑)。操作仔细的话,超声刀可以像电钩一样完成精细的操作。初学者使用超声刀,应该从少量组织开始夹起,这样有助于锻炼自己的操作精细度。在不重要的组织练习夹持精度,操作熟练后逐步开始游离血管、血管旁淋巴结等的精细操作。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。微创微创手术方案超声刀技术
世格赛思的优势在于手术器械及手术耗材的研发创新。智能超声刀手术
当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。智能超声刀手术