供体的管理:( 1)每次提供粪便前,必须填写 相关基本信息,包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态,并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。(2)每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。(3)每 8 周需重复进行粪 便和血液学检测,心理科医师进行心理和行为评 估。(4)管理人员需定期指导供体的饮食管理,并严 格按照“ 中国居民膳食指南(2022)”8 条平衡膳食 准则及健康生活方式,做好供体的诚信管理,根据 供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导,建立及 时合理的退出机制。(5)必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。有益菌群移植关注补充已知的有益菌株。湖北肠菌菌液菌群移植厂家
供体管理标准:1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C);2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B);3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A);4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。肠道菌群移植供应商准确肠菌群移植关注移植物的具体菌群组成和比例。
在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,组织FMT专业人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据专业人士委员会意见,结合国内外文献和FMT专业人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用专业人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,同时记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Grading of Recommendations Assessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。
FMT使用剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次!。然而,较近有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好的效果。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C);2.成人移植粪便量需>30g/次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。肠道菌群移植是将健康人群的肠道菌群移植至受体的方法。
美益添菌群移植是一种通过专业处理的移植物,旨在改善人体菌群平衡,提高健康水平。菌群移植是将健康的微生物群体从一个人的身体转移到另一个人的身体,以恢复或改善接受者的菌群平衡。这种移植通常通过将粪便样本中的微生物群体提取出来,经过处理和筛选后,再通过不同的途径送入接受者的体内,如口服胶囊、灌肠等。美益添菌群移植的原理是通过引入健康的微生物群体来改善接受者的菌群平衡。人体内的微生物群体与我们的健康密切相关,它们参与调节免疫系统、消化系统和代谢等重要生理过程。当菌群失衡时,可能导致多种健康问题,如肠道炎症、肠易激综合征等。通过美益添菌群移植,可以引入丰富多样的健康微生物群体,帮助恢复菌群平衡,从而改善相关健康问题。初幼菌群移植是一种针对婴幼儿肠道健康的创新性疗法。上海洗涤菌群移植制剂
消化系统菌群移植需要整合各细分区域的菌群。湖北肠菌菌液菌群移植厂家
肠道菌群移植(fecal microbiota transplantation, FMT)在临床上的应用发展迅速,临床疗效也不断 得到科学肯定和推广 。美国胃肠病学会制定了 FMT 管理共识,评估其安全性和有效性;并建立 了标准化法规,涉及规范的供体选择和微生物筛查 程序进行粪便制备,受体接受 FMT 的准入标准从 而减少致病因子传播的可能性,旨在提高 FMT 的 安全性和长期效果。近年,美国食品药品监督管 理局(Food and Drug Administration,FDA)对 FMT 引 发耐药菌传染的事件发出了警示,对于 FMT 的供 体筛选和质量监测等问题进行了讨论。总体上, 不同国家对 FMT 的政策差别较大,缺乏统一的有 效监管。湖北肠菌菌液菌群移植厂家