世格赛思医疗球囊穿刺器集采

深圳市世格赛思医疗科技有限公司现有各领域研发人员40余人，其中博士学历人员占10%以上，硕士学历占比近50%，申请了90多项国内外专项，并解决了微创外科超声刀钛合金材料、高性能压电陶瓷材料、多参数软件智能阻抗匹配算法技术，超声换能器小型化技术，电外科手术刀抗组织黏附涂层技术等该领域的进口“卡脖子”问题，是国内一家提供专业的微创手术智能化工具企业。我们的主要产品有一次性使用腹腔镜用穿刺器（可视型，简易型，带刀型，哈森型，球囊型等），超声刀，吻合器，止血夹等。我们正在搭建一个微创手术智能耗材生态系统，为微创手术患者，医生，医疗机构等提供整体解决方案。球囊穿刺器在胸腔镜手术中能有效维持气胸状态。世格赛思医疗球囊穿刺器集采

产品的通用使用步骤在进行穿刺前，首先将器械从无菌包装中取出，并将穿刺芯插入穿刺套管内，直至两者牢固锁定在一起。如果需要制造气腹，请进行以下操作：捏住主体或针管，将气腹针的顶端对准穿刺点，调整适合角度，握紧气腹针向穿刺点施压穿刺。穿刺完成后，将气腹机的充气管连接到气腹针的注气阀上，打开注气阀开关，通过气腹针对腹腔进行充气直至完成气腹。使用前，请关闭注气阀开关，确保其处于关闭状态。在穿刺过程中，首先使用手术刀切开一个足够大以导入穿刺器的切口。接下来，将穿刺芯固定座置于掌心，两手指分别握住穿刺套管手柄，通过切口导入穿刺器。在导入时，应在0°到90°的范围内旋转穿刺器，并持续均匀地推进，直至穿刺器顺利插入组织。当穿刺器进入体壁后，确保体壁层位于穿刺套管的倒齿区域上。用手捏住穿刺套管，按下穿刺芯固定座上的弹力卡扣，拔出穿刺芯，将穿刺套管留在体壁上。如需注气，可将充气管与穿刺套管上的注气阀相连，打开注气阀开关进行注气。如不需要注气，或无注气阀，则不需要进行此步骤。使用后，小心地取出穿刺套管，并依据相关法规和规定处理所有使用过的或无菌包装失效的产品。世格赛思球囊穿刺器挂网球囊穿刺器采用独特球囊固定器，能准确的让穿刺器固定在病人的腹壁上。

安全性设计是球囊型穿刺器研发的重要考量维度。器械内置的多重保护机制包括压力限位装置，防止球囊过度充盈导致组织破裂；实时压力监测系统可触发声光警报提示异常扩张；快速泄压阀确保紧急情况下能瞬时收缩球囊。穿刺针尖的防护结构避免非工作状态下的意外刺伤，而可视标记系统则通过荧光或刻度增强术中的定位准确性。针对球囊破裂风险，材料选择与工艺检测标准极为严格，确保其在额定压力下的结构完整性。这些安全特性共同构建了风险控制网络，使高精度操作得以在安全边界内实施。

球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下几个方面：气密性： 球囊型穿刺器必须具备良好的气密性，确保在手术过程中气腹的稳定性，防止气体泄漏。耐压性： 球囊必须能够承受一定的压力而不破裂，通常需要进行额定爆破压力（RBP）测试，以确保球囊在使用过程中不会发生破裂。耐疲劳性： 球囊需要具备良好的耐疲劳性，能够在多次充盈和卸压循环中保持性能稳定，不出现泄漏或损坏。快速充放气： 球囊应具备快速充放气的能力，以便在手术过程中能够迅速调整气腹压力。材料安全性： 球囊及其组件所使用的材料必须符合生物相容性要求，确保不会对患者产生不良反应。操作灵活性： 穿刺器的设计应便于操作，减少插入和拔出时的摩擦力，降低外科医生的操作疲劳，增强控制力。密封性能： 穿刺器的密封性能应良好，确保在手术过程中不会出现气体泄漏，维持一致的腹内压力。这些性能要求确保球囊型穿刺器在手术过程中能够提供稳定、安全的操作环境，减少术后并发症和患者的不适感。球囊穿刺器的钝性无刀刃锥头可减少穿刺器对腹壁的创伤。

深圳市世格赛思研发生产的一次性腹腔镜用穿刺器产品具有以下优势：世格赛思球囊型穿刺器采用天然高分子材料与自润滑材料聚合而成，通过引入高弹性和自润滑性能，使密封件具备优越的弹性和自润滑效果。独特的双“V”刀片设计有效降低了对组织刺入的阻力，减少组织损伤，有助于术后创口恢复。全利角套管倒刺设计确保套管稳固固定，减少移位和误拔风险。透明套管与头端设计实现可视化操作，实时观察穿刺过程，避免意外发生。双层密封和阻气阀设计能够有效防止器械插入或取出时的气体泄漏。大流量注气阀门设计，基于有限元流体仿真和模流仿真技术，提高了注气流量和腹腔气体压力稳定性，加快气腹建立速度，缩短手术时间，减少术后引流量，加速康复，降低综合成本。分体式可拆卸设计使标本取出更加便捷。世格赛思提供型号齐全的穿刺器，满足各科室需求，包含儿童用、胸外用、甲状腺用、哈森型、球囊型、带刀型、钝头型等。球囊穿刺器的临床常用于腹腔镜手术的初始通道建立。世格赛思医疗球囊穿刺器集采

球囊型穿刺器在用于椎体成形术时可较准确的建立骨水泥通道。世格赛思医疗球囊穿刺器集采

世格赛思一次性使用球囊穿刺器的产品结构组成包括穿刺套管和穿刺芯。穿刺芯由穿刺芯杆和穿刺芯上盖组成，而穿刺套管则由多个组件构成，包括球囊、穿刺套管、固定圈、套管阀、阻气阀、鲁尔接头、注气阀开关、密封阀和转换帽。产品的性能特点如下：外表面应光洁，不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕或烧结物等缺陷，以确保使用过程中的安全和有效性。经过环氧乙烷灭菌处理后的产品应无菌，确保用户免受任何风险。此外，该产品设计为一次性使用，保证每次使用时产品的质量和性能，避免重复使用可能带来的风险。世格赛思医疗球囊穿刺器集采