医用球囊穿刺器操作说明

深圳市世格赛思医疗科技有限公司研发的球囊型穿刺器，将“患者安全与舒适”作为技术创新的驱动力。该产品在设计阶段即深度整合了临床痛点与人体工程学原理，通过模拟不同组织结构的力学特性，构建了分层渐进式扩张系统。其球囊单元的柔韧性与穿刺导引结构的精密配合，实现了从穿刺到扩张的平滑过渡，有效规避传统器械因刚性穿透导致的组织撕裂风险。设计团队特别关注术后恢复场景，通过优化器械撤出时的闭合机制，使创口实现自然闭合，降低术后渗血与其他风险概率。这种从操作流程到愈后管理的全周期设计思维，体现了医疗器械领域从“工具思维”向“临床价值思维”的范式转变。一次性使用球囊套管穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。穿刺芯由穿刺芯杆、穿刺芯上盖组成。医用球囊穿刺器操作说明

世格赛思一次性使用球囊穿刺器的产品结构组成包括穿刺套管和穿刺芯。穿刺芯由穿刺芯杆和穿刺芯上盖组成，而穿刺套管则由多个组件构成，包括球囊、穿刺套管、固定圈、套管阀、阻气阀、鲁尔接头、注气阀开关、密封阀和转换帽。产品的性能特点如下：外表面应光洁，不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕或烧结物等缺陷，以确保使用过程中的安全和有效性。经过环氧乙烷灭菌处理后的产品应无菌，确保用户免受任何风险。此外，该产品设计为一次性使用，保证每次使用时产品的质量和性能，避免重复使用可能带来的风险。世格赛思医疗球囊穿刺器结构组成压力控制模块具备声光双重报警系统。

球囊穿刺器在临床应用中有几个关键要求：安全性：球囊穿刺器必须确保在使用过程中不会对患者造成额外的伤害。材料应具备良好的生物相容性，避免引起过敏或其他不良反应. 精确性：球囊穿刺器需要具备高精度，以确保在手术过程中能够准确定位和操作，避免误伤周围组织. 耐用性：球囊穿刺器应具备足够的强度和耐用性，能够承受手术过程中的各种操作和压力. 止血功能：球囊穿刺器应具备良好的止血功能，能够有效防止手术过程中出现的出血问题. 防止皮下气肿：球囊穿刺器应设计合理，能够防止手术过程中出现皮下气肿的问题.

球囊型穿刺器是一种广泛应用于微创手术中的精密医疗工具，其设计旨在通过可控的球囊扩张机制实现组织穿刺与通道建立。该器械的构造结合了穿刺针与可膨胀球囊的双重功能，穿刺尖通常采用锐利但纤细的设计以减少组织损伤，而与之相连的球囊部分则具备柔韧性与可调节性。当穿刺针抵达目标位置后，球囊通过外部压力控制系统逐渐充盈，形成稳定的扩张力，这种渐进式的扩张方式能够有效控制组织分离的范围与速度，尤其适用于血管壁、组织包膜等敏感结构的穿透操作。其设计理念充分考虑了人体组织的生物力学特性，确保在更小创伤下建立手术所需的操作通道。使用球囊型穿刺器的术后影像学检查显示组织损伤范围减少。

世格赛思提供多种款式的穿刺器产品，其规格配套齐全，提供多种套装组合方式，满足各类组合需求，提供良好的气密性。世格赛思的可视型穿刺器包括：可视型、带刀型、哈森型、简易型和球囊型。特别是球囊型穿刺器，采用独特的固着装置，牢固精细，有效止血并防止皮下气肿。它适应不同器械的各种操作，不脱落，并能有效压迫伤口防止出血和漏气。产品特点包括套管固定环和无刀刃锥头，固定性能优异。球囊型穿刺器在手术中提供了更好的组织保护和操作稳定性，减少术后创口恢复时间，提升手术的安全性和效率。通过透明套管与头端设计，实现可视化操作，实时观察穿刺过程，避免意外发生。这些特点使世格赛思球囊型穿刺器在各种腹腔镜手术中表现出色，成为外科医生的理想选择。世格赛思Balloonpass™有助于减少腹壁组织创伤，加快患者术后伤口愈合。陕西球囊穿刺器

一次性使用球囊套管穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。医用球囊穿刺器操作说明

深圳市世格赛思医疗科技有限公司是一家全球微创手术整体解决方案的创新企业， 旨在改善人们的健康和生活质量。我们将普及微创医疗科技，分享人文关怀，立足临床，持续创新，赋能医生，造福患者作为我们的使命。深圳市世格赛思医疗科技有限公司在微创外科能量手术设备、外科创新耗材、专科用微创手术器械等领域，为肝胆胃肠外科，耳鼻喉外科，结直肠外科，减重外科，泌尿外科，胸外科，妇女及儿童外科，神经外科等不同领域，提供整体创新的解决方案。医用球囊穿刺器操作说明

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用，构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台，形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题，推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前，公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项，已发表多篇国际高水平学术论文，申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命，坚持以临床需求为导向，赋能医生，造福患者，致力于“成为全球可及的外科创新平台”。