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生物指示剂基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • 载体型;芽孢悬液;自含式
  • 尺寸
  • 具体型号规格不一,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
生物指示剂企业商机

    压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂具备以下优势:(1)自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%;(2)变色培养基,48h获得准确结果;(3)医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透;(4)精选载体便于微生物洗脱计数。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 泰林生物指示剂(BI)采用高纯度芽孢,确保灭菌验证的准确性。江苏生物指示剂参数

生物指示剂

    过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法。过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法:(1)随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上(特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!!);(2)芽孢洗脱。在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入10mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1(特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低)。 载体式生物指示剂载体材料泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂,精选载体便于微生物洗脱计数。

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    压力蒸汽灭菌生物指示剂的原理是利用高温(121–134°C)和高压蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白质变性、酶失活。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。其优点是灭菌彻底,可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分钟。但压力蒸汽灭菌生物指示剂并不适用于不耐高温或潮湿的材料(如塑料、精密电子设备),同时它可能会腐蚀金属器械(需添加防锈剂)。泰林生物提供自含式和纸片式的压力蒸汽灭菌生物指示剂,欢迎咨询。

    过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制方法。在进行过氧化氢灭菌验证的过程中,偶尔会出现灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂却呈现阳性结果的现象。这是因为生物指示剂质量波动或其他未知因素导致的,美国注射剂协会(ParenteralDrugAssociation,PDA)第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂:质量标准、生产、控制和使用》将这种难以杀灭的指示剂称为"RogueBls”,即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生,例如针对针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量进行严格把控。 泰林生物指示剂能够提供详细的检验报告,包含芽孢浓度、D值等相关数据。

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    生物指示剂的实验室管理。生物指示剂(BI)作为一种特殊的物料,为了安全、合理地使用,一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告,内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等。泰林生物指示剂符合各项标准法规要求,使用的芽孢可以追溯至专业菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。实验室在使用前要对BI进行质量复核,进行微生物数量的确认,进行登记并按说明存放。进行微生物数量确认时,将原BI的所有含有微生物的部分转移到生理盐水中,稀释后进行计数,与质量报告中的数量进行比较。常用的生物指示剂以纸条、不锈钢片等作为载体。典型的微生物数量复核报告包含以下内容:NI含菌确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可用将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可使用。领用时要登记领用人、日期、数量等。 泰林生物指示剂(BI)的抗干扰能力强,适用于复杂的灭菌环境。西北汽化过氧化氢灭菌生物指示剂

泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂,采用变色培养基,48h获得准确结果。江苏生物指示剂参数

    生物指示剂作为灭菌效果验证的“金标准”,在灭菌效果验证中起到关键作用。(1)泰林精选高抗力菌株(如嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通过监测其存活状态,可以推断灭菌过程对其他微生物也具有足够的杀灭能力,避免因微生物差异导致的灭菌失效风险。(2)提供标准化微生物样本。在实际灭菌过程中,待灭菌物品可能携带各种微生物,而泰林生物指示剂可以提供一种标准化的微生物样本,模拟实际灭菌过程中可能存在的微生物情况,从而更准确地评估灭菌效果。(3)突破物理参数局限。物理监测(温度、压力等)只反映设备状态,无法验证微生物是否彻底杀灭。泰林生物指示剂通过模拟实际灭菌对象的微生物负载,提供“微生物水平”的直观证据,有效减少监测盲区,验证实际灭菌效果。 江苏生物指示剂参数

    浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌,百年泰林为奋斗目标,坚持绿色发展理念,保持企业长期可持续发展。

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