中国香港压差测试手术室检测值得推荐

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。

每次更换过滤器后都应重新检漏。

非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行

滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版

将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。

在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：

采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。

手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。 旦霆科技作为国内**大中型规模综合性咨询服务公司，专业提供手术室检测服务，值得信赖！中国香港压差测试手术室检测值得推荐

手术室检测风速风量测试方法及接受标准.

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值，用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点，测点平面布置测点高度距地面1.2m，应无手术台或工作面阻隔，测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时，应记录在案。

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速，测点高度在送风面下方0.1m以内，测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置（参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范）**外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数，检测结果不应小于12（次/h），不宜超过设计值的15%，对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。

当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测。

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：**少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：**少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：**少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：**少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

当在5级区域检测时，采样口应对着气流方向；当在其他级别区域检测时采样口均应向上。

检测人员不得多于2个，都应穿洁净工作服，处于测点下风向得位置，减少动作。除无影灯外，手术室照明灯应全部打开

对于Ⅰ级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度，并应达标。

 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的手术室检测、第三方验证或检测及咨询服务。

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

，结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

旦霆科技成员具备10年以上工作经验、良好的GMP理念、精通国内外相关法规，可专业开展手术室检测服务！中国香港压差测试手术室检测值得推荐

旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，为您提供专业、质量的手术室检测服务。中国香港压差测试手术室检测值得推荐

手术室检测压差测试方法及接受标准

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差，结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

中国香港压差测试手术室检测值得推荐

旦霆生物科技（上海）有限公司创办于2014-04-21，是一家服务型的公司。经过多年不断的历练探索和创新发展，公司致力于为客户提供安全、质量有保障的质量产品及服务，是一家私营有限责任公司企业。以满足顾客要求为己任；以顾客永远满意为标准；以保持行业**为目标，提供***的[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]。旦霆科技将以真诚的服务、创新的理念、***的产品，为彼此赢得全新的未来！