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温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途

电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品，以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱  电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求，见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供温度验证及咨询等服务。北京培养箱验证温度验证值得推荐

温度系统验证-恒温培养振荡器控温系统性能要求：

具有制冷功能的振荡 器控温范围应满足4C~60C,不具有制冷功能的振荡器控温范围应满足(环境温度+5C) ~60C；温控器应在温度控制范围内连续可调，显示分辨力不应小于0.1C；振荡器 的温度指示误差不应超过士1.0C；不带制冷 功能的振荡器的温度波动度不应超过士0.5C，带制冷功能的振荡器的温度波动度不应超过士1.0C；振荡器在空载状态 下控温37"C时，温度均匀度不应大于2.0C，其他温度时不应大于3.0C。 见法规JB/T12922-2016恒温培养振荡器

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温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件， I类(交变)湿热试验箱的测试方法：

1 按试验箱工作室容积的大小,确定温湿度测试点,安装温湿度测试传感器； 2 测量相对湿度测试点的风速； 3 使工作空间的温度达到25C土3C,相对湿度保持在45%~75%之间； 4 在1h内,使工作空间的相对湿度不低于95%； 5 使工作空间的温 湿度按GB/T 2423. 4-1993给定的程序,按“升温-高温高湿一降温一低温高湿”四个阶段连续变化,并按如下要求进行测试: a) 升温阶段,至少每1 min测量中心点的温湿度一次;  b)在进入高温高湿阶段后,每 1 min测量所有温湿度点的值一次,在30 min内共测30次;在高温高湿阶段结束,即降温开始前的30min内再测30次。 c)自降温阶段开始，至少每1min测量中心点的温湿度一次,直到全部测量点的温度达到25C士3C,相对湿度不低于95%,即进人低温高湿阶段为止;  d) 在低温高湿阶段,每1 min测量所有温湿度点的值一次,共测30次。

温度系统验证-冷库、仓库、保温箱、冷藏车；法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:

冷、热点的确认及监测；库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；多库门的开门测试要求；开门测试和保温测试的操作细节要求；冷库和冷藏车的满载测试要求；温湿度监测系统的核查方法；冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；模拟物的要求；模拟温度条件的选择；冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

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温度系统验证-温控车辆测试内容及要求，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.1内容及要求：

1 车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认（温度分布测试）；2 温度传感器的准确度确认。 3 测试系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况。 4 温控设施运行参数及使用状况测试；  5 温度监测系统配置的温度监测点位置确认； .6 开门作业对车厢内温度分布的影响； 7 确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势； 8 冷藏车初次使用前或改造后再次使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为装载率高于80%； 9 在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不应少于5小时或根据车辆**长运输时间确定；  10 验证数据采集的间隔时间不应大于5分钟。 旦霆科技配备专业的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，专业提供温度验证及咨询服务!北京液氮储存罐验证温度验证口碑推荐

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温度系统验证-生化培养箱温度测试方法，见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中5试验方法。

温度测量系统：采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:a) 温度测量范围满足被测生化箱的测量要求;b) 时间常数应满足GB/T 10592- 2008中6. 1.2的要求;c)由测量系统所引入的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和均匀度值的1/3;d) 温度测量通道数量2~9个。5.7温度均匀度试验：生化箱温度均匀度的测量应在20°C的工作温度和5.2规定的其他试验条件下进行,试验时将生化箱的空气循环速度调整(如果有)到比较大。温度均匀度试验应使生化箱达到规定的试验温度并保持30 min以上。 北京培养箱验证温度验证值得推荐

旦霆生物科技（上海）有限公司创立于2014-04-21，总部位于上海市，是一家旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的公司。旦霆科技拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]。依托效率源扎实的技术积累、完善的产品体系、深厚的行业基础，目前拥有员工数11~50人，年营业额达到700-1000万元。旦霆科技始终关注医药、保养行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。