温度系统验证-医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。冷藏车 仓库 冷库 冻库 低温仓库 法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 布点方式:在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米;库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;特殊区域应布设温度监测点,包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置;温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;旦霆科技成立至今为超过800多家企业提供GMP咨询、温度验证等服务,口碑良好,性价比高.浙江液氮储存罐验证温度验证诚信为本
温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途
电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品,以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求,见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 山东灭 菌隧道验证温度验证信誉保证旦霆科技可与客户开展远程技术交流,为双方良好合作打下扎实基础,提供温度验证等上百种验证及检测服务。
温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法,见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件:
工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 使用条件:干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级,周围无性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。
温度系统验证-二氧化碳培养箱用途
二氧化碳培养箱是通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/**在生物体内的生长环境,培养箱要求稳定的温度(37°C)、稳定的CO2水平(5%)、恒定的酸碱度(pH值:7.2-7.4)、较高的相对饱和湿度(95%),来对细胞/**进行体外培养的一种装置,是细胞、**、细菌培养的一种先进仪器,是开展免疫学、**学、遗传学及生物工程所必须的关键设备。 温度检测点的布置: 温度检测点和工作空间内侧的距离约为1/10的工作空间宽度、高度或深度,这个距离决定了检测平面的位置,温度检测点在三个水平检测平面上平均分布.在每个检测平面上都有9个检测点,即共27个检测点。每个检测平面上温度检测点的传感器探头应距离搁板15mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。 旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的温度验证服务。
温度系统验证-温控仓库测试方法,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.3.1温度分布测试的布点原则:在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米;库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;特殊区域应布设温度监测点,包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置;温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司,专业解答各种温度验证及偏差处理等相关问题,欢迎您的垂询!山东灭 菌隧道验证温度验证信誉保证
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温度系统验证-灭菌锅用途
灭菌锅又名蒸汽灭菌器,实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS认证的必备检验设备. 浙江液氮储存罐验证温度验证诚信为本
旦霆生物科技(上海)有限公司位于上海市,创立于2014-04-21。公司业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ]等,价格合理,品质有保证。公司将不断增强企业核心竞争力,努力学习行业先进知识,遵守行业规范,植根于医药、保养行业的发展。公司凭借深厚技术支持,年营业额度达到700-1000万元,并与多家行业**公司建立了紧密的合作关系。