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3Q认证基本参数
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3Q认证企业商机

仓库3Q认证内容包括:

PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温湿度分布确认,开门挑战试验,断电挑战试验。

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),空调系统开启/关闭确认,空载温湿度分布确认。

IQ内容: 文件确认(图纸确认,技术文件确认), 仓库门禁安全确认,仪器/仪表校准确认,部件安装确认,公用系统连接确认和标识确认


旦霆科技拥有专业的验证团队,专业的验证设备,为您提供专业、质量的3Q认证服务!内蒙古液态加压罐验证3Q认证

仓库3Q认证内容包括:

IQ内容: 1.文件确认(图纸确认,技术文件确认),2.仪器/仪表校准确认,3.部件安装确认,4.公用系统连接确认和标识确认

OQ内容:1.预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,2.设备操作SOP是否已审批完成),3.空调系统开启/关闭确认,4.空载温湿度分布确认

PQ内容:1.预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),2. 满载温湿度分布确认,3.开门挑战试验,4.断电挑战试验 内蒙古超低温冰箱验证3Q认证旦霆科技可与客户开展远程技术交流,解决难题为双方良好合作打下扎实基础,提供3Q认证等技术服务。

前验证怎么做?


新品、新型设备及其生产工艺的引入 应采用前验证的方式。3Q认证中前验证的目标考察并确认工艺的重现性及可靠性,因此前验证前必须有比较充分和完整的产品和工艺的开发资料,实施前以下工作应已完成:

1. 配方的设计、筛选及推荐已完成;

2. 中试性生产已完成,关键的工艺及工艺变量已经确定,相应参数的控制限已经摸清;

3. 已有生产工艺方面的详细技术资料,包括有文件记载的产品稳定性考察资料;

4. 即使是比较简单的工艺,也已完成了一个批号的试生产。

5. 中试放大至试生产中应无明显的“数据漂移”或“工艺过程的因果关系发生畸变”现象。

前验证实施前,生产和管理人员都已进行了必要的培训,***的了解所需验证的工艺及其要求。


生物安全柜3Q认证内容包括:

IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成), 开启/关闭确认,系统按键功能确认,参数设置确认,高效过滤器及其边框完整性确认,下降气流流速确认,流入气流流速确认,噪声确认,照度确认,气流流型确认,温升确认,紫外线辐射强度确认,报警及互锁功能确认,悬浮粒子确认,沉降菌确认,浮游菌确认

PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),悬浮粒子测试,沉降菌测试,浮游菌测试以及表面微生物测试,动态下测试三次 旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的3Q认证服务。

洁净工作台3Q认证内容包括:

PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),悬浮粒子测试,沉降菌测试,浮游菌测试以及表面微生物测试,动态下测试三次

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成), 开启/关闭确认,系统按键功能确认,参数设置确认,高效过滤器及其边框完整性确认,下降气流流速确认,噪声确认,照度确认,气流流型确认,紫外线辐射强度确认,报警及互锁功能确认,悬浮粒子确认,沉降菌确认,浮游菌确认

IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认



旦霆科技为提升各项目质量水平,成立质量部门。为3Q认证等验证及检测服务保驾护航!纯化水系统验证3Q认证口碑推荐

旦霆科技积极听取客户有效意见,不断完善质量体系及服务理念,为质量提供3Q认证服务奠定了基础。内蒙古液态加压罐验证3Q认证

仓库3Q认证内容包括以下:

IQ内容: 文件确认(图纸确认,技术文件确认), 仓库门禁安全确认,仪器/仪表校准确认,部件安装确认,公用系统连接确认和标识确认

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),空调系统开启/关闭确认,空载温湿度分布确认

PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温湿度分布确认,开门挑战试验,断电挑战试验 内蒙古液态加压罐验证3Q认证

旦霆生物科技(上海)有限公司创办于2014-04-21,是一家服务型的公司。经过多年不断的历练探索和创新发展,是一家私营有限责任公司企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,优良的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到***好评。公司业务涵盖[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ],价格合理,品质有保证,深受广大客户的欢迎。旦霆科技自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。

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