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洁净室检测基本参数
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当要检测一个区域的定向流流型时,应在该区域头尾之间,分段立杆,杆上不同高度挂有单丝线,或者发烟,观察测定流型流向并记录。也可分段接力发烟,目测绘制或射影摄像。

A级应符合不乱流。


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洁净室检测中的气流流型的测试布点,垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个,以及距地面高度0.8m、1.5的水平面各一个;水平单向流洁净室选择纵隔面和工作区高度水平各一个,以及距送、回风墙面0.5m和房间中心处等3个横剖面,所有面上的测点间距均为0.2-1m;乱流洁净室选择通过**性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各一个,剖面上的测点间距为0.2-0.5m,水平面上测点间距为0.5-1m。两个风口之间的中线上应有测点。

洁净室照度测试方法及接受标准。

洁净室检测中的照度测试是为确认洁净区各功能房间照度符合相关要求。 室内照度的检测应为测定除局部照明之外的一般照明的照度。室内照度的检测可采用便携式照度计,照度计的**小刻度不应大于2lx。

洁净室(区)照度的检测应在室内温度稳定和光源光输出稳定的状态后进行;对新荧光灯区应使用100h以上,并在点燃15min后进行测试。

照度测试点应选择在工作面高度进行,一般宜为0.85m,通道测试高度宜为0.2m;测试点数量可按每50㎡洁净室(区)面积一个点计算,但每个房间不得少于1点。

测试点距地面0.8m,将房间分为N个等面积小格,按1-2m间距布点,小于等于30m2的房间距离墙面0.5m;大于30m2的房间,测点距离墙面1m,在每个小格的中心点测试,计算所得读数的平均值;


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洁净室检测悬浮粒子测试方法及接受标准。


悬浮粒子测试是为确认洁净区各功能房间悬浮粒子是否符合GMP要求。室内检测人员应控制在比较低数量,不宜超过2人,面积超过100平米又需要快速完成测定任务时,可适当增加人数,人员必须穿洁净服,应位于测点下风侧并远离测点,动作要轻,保持静止。每一受控环境的采样点不宜少于3个点。对于洁净度5级及优于5级以上的洁净室,应适当增加采样点,并得到用户同意并记录在案。不同行业及不同级别采样点数应参考GMP标准、GB50591-2010及各行业相关法规。采样点应均匀分布于洁净室或洁净区的整个面积内,并位于工作区高度(取距地0.8m,或根据工艺协商确定),当工作区分布于不同高度时,可以有1个以上测定面。乱流洁净室(区)内采样点不得布置在送风口正下方。

洁净室检测中悬浮粒子测试的接受标准:

A级:1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤3520个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤20个每立方米

B级:1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤352000个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤2900个每立方米

C级:1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤3520000个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤29000个每立方米



洁净室检测应具备CMA资质,什么是CMA资质?


   关于洁净室检测应具备的资质

  CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。 

  实验室资质认定(计量认证)是指由计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华...计量法》第二十二条、《中华...计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。



旦霆科技在提供高质量服务的同时为众多客户解决项目偏差等问题。以保证洁净室检测服务的顺利进行。

什么是净化空调系统?

HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;

**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。

管道系统:新风、回风、送风、排风构成。

控制系统:BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业


旦霆科技积极听取客户有效意见,不断完善质量体系及服务理念,为质量提供洁净室检测服务奠定了基础。四川洁净室检测机构

旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,完善的质量体系,为您提供专业、质量的洁净室检测服务!四川洁净室检测机构

有条件时,宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声,室内噪声与本底噪声相差小于10dB(A)时,应对测点值进行修正;相差(6-9)dB(A)时减1dB(A),相差(4-5)dB(A)时减2dB(A),相差3dB(A)时减3dB(A),相差小于3dB(A)时测定值无效。

噪声值应≤60dB(A)。


洁净室检测中的噪声测试是为确认洁净区各功能房间噪声是否满足生产工艺及人员舒适度要求。

声级计的**小刻度不宜低于0.2dB(A),测试仪器距地面高度为1.1米,房间面积在15m2以下的洁净室,只测试房间中心一点;房间面积在15m2以上的洁净室,除中心一点测试外,还应测试房间角落4点,测点朝向各角,测试仪器距墙各1m。计算所得读数的平均值。


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旦霆生物科技(上海)有限公司位于上海市,创立于2014-04-21。旦霆科技致力于为客户提供质量的[ "GMP验证咨询与服务", "计算机化系统验证", "压缩空气检测", "洁净室检测" ],一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司从事医药、保养多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供质量的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下,经过公司所有人员的努力,公司自2014-04-21成立以来,年营业额达到700-1000万元。

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