仓库3Q验证内容包括如下:
PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温度分布确认,满载CO2浓度确认,开门挑战试验
OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),开启/关闭确认,报警功能确认,数据记录功能确认,参数校准功能确认,空载温度分布确认,空载CO2浓度确认,断电挑战试验
IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司,专业解答各种3Q验证及偏差处理等相关问题,欢迎您的垂询!新疆3Q验证什么价格
前验证:指在设备/系统/工艺在投入使用前必须完成并达到设定要求的验证,通常用于产品要求高,但是没有历史资料或缺乏历史资料,靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程
回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基础,旨在证实正常生产的工艺条件适用性的验证。
再验证系指对产品已经验证过后的生产工艺,关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证,
同步验证:是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证,用实际运行中获得的数据作为文件的依据,以证明该工艺能达到预期要求。
验证基本分为三大类:前验证(Prospective Validation),回顾性验证(Retrospective Validation),再验证(Revalidation)和同步验证(Concurrent Validation),每种类型的验证活动均有其特定的适用条件,通常情况下,甲方由于验证人员不足,验证合规理念缺失等多种原因,会寻找专业验证咨询公司提供3Q验证。
海南微量离心机3Q验证旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司,专业提供3Q验证服务,拥有几十人的验证团队,值得信赖!
我司目前已提供以下常见实验室仪器3Q验证:
存储类:冷藏箱,低温冰箱,超低温冰箱,液氮储存罐,程序降温仪
其他类: CO2培养箱,生化培养箱,震荡培养箱,电热鼓风干燥箱,生物安全柜,超净工作台,通风橱、层流罩、手套箱、隔离器,离心机(冷冻,微量,96孔板),水浴槽,全自动蛋白纯化仪,纯水仪,洗板机,灭菌锅,干式细胞融化仪,血液分析系统
生化检测类:细胞计数仪,流式细胞仪实时荧光定量PCR仪,全自动微生物培养系统,酶标仪,凝胶成像系统,倒置显微镜,菌落计数器
理化检测类:电泳仪,电导率仪,紫外分光光度计,红外分光光度计,可见分光光度计,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收光谱仪、质谱仪,液质联用/气质联用,渗透压仪,pH计,分析天平/电子天平,血细胞分析仪
洁净室检测指标:
风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度(照明)、甲醛、细菌浓度。医院洁净手术部:
风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。医药工业洁净厂房:
空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。电子工业洁净厂房:
空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。
食品工业洁净用房:
定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。 旦霆科技保证测试验证数据真实、测试人员专业、性价比高。为客户提供3Q验证服务及技术咨询!
冰箱3Q验证内容包如下。
PQ内容:1预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 2满载温度分布确认,3开门挑战试验,断电挑战试验。
OQ内容:1预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,2设备操作SOP是否已审批完成),3开启/关闭确认,报警功能确认,4空载温度分布确认 。
IQ内容: 1技术类文件确认, 2设备仪表校准确认, 3安装位置和安装环境确认, 4部件安装确认, 5公用系统连接确认和标识确认。 旦霆科技取得了客户的持续好评,我们将继续以高质量服务为客户提供3Q验证、技术支持及咨询服务!海南微量离心机3Q验证
旦霆科技以高质量、高性价比作为服务宗旨,为国内制药行业等众多行业提供3Q验证及咨询服务!新疆3Q验证什么价格
二氧化碳培养箱3Q验证内容包括如下:
PQ内容:根据甲方SOP运行3次。
OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已经审批完成),启动/关闭确认,按键功能确认,参数设置功能确认,转速确认,计时器比对确认,温度控制功能确认,升/降速时间确认,噪声确认,报警/安全功能确认。
IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
新疆3Q验证什么价格
旦霆生物科技(上海)有限公司成立于2014-04-21,是一家服务型的公司。公司业务分为GMP验证咨询与服务,计算机化系统验证,压缩空气检测,洁净室检测等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供质量的产品和服务。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造医药、保养质量品牌。旦霆科技立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合世界前沿的技术理念,飞快响应客户的变化需求。