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温度验证基本参数
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温度验证企业商机

温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途

温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备,可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。  可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的温度验证服务。吉林水浴锅验证温度验证信誉保证

温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱偏差评定,见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件 附录B


1、温度偏差的测量不确定度评定依据为JJF 1059- 1999.

2、温度偏差的测量不确定度评定的主要流程如下:

a)建立数学模型 ,确定被测量Y与输人量......的关系;

b) 求比较好值,由X;的比较好值x;求得Y的比较好值y;e)列出测量不确定 度来源; d)标准不确定度 分量评定:A类评定和B类评定; e)计算 合成标准不确定度; f) 评定扩展不确定度; g)不确定度报告。

3、温度偏差的测量不确定度评定的主要步骤如下:

a)根据温度 偏差的定义,其测量过程的数学模型为式(4)。

b)求比较好值T,的比较好值为工作空间其他点在30min内的温度测量值的算术平均值T;,T。的比较好值为工作空间中心点在30min内的温度测量值的算术平均值To,均按式(1)计算。 因此,温度偏差的比较好值OT,就是式(4)。e) 列出测量不确定度来源



河北2-8度冰箱验证温度验证诚信合作旦霆科技拥有专业的验证团队,专业的验证设备,为您提供专业、质量的温度验证服务!

温度系统验证-生化培养箱用途

生化培养箱具有制冷和加热双向调温系统,温度可控的功能,是生物、遗传工程、医学、卫生防疫、环境保护、农林畜牧等行业的科研机构、大专院校、生产单位或部门实验室的重要试验设备,广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等。生化培养箱控制器电路由温度传感器、电压比较器和控制执行电路组成。  温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点,即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。

温度系统验证-药用干热灭 菌器测试方法,温度均匀性试验步骤如下:

a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪,校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内,摆放温度传感器。c)按170%C、60min的灭 菌程序空载运行3次,再按250C.45min的去热原程序空载运行3次,打印记录各测点温度,计算温度的算术平均值和比较大 偏差值,查验比较大 偏差值是否满足4.3.16的要求。可参考法规JB/T20163-2014药用干热灭 菌器


旦霆科技具备新建企业整场验证及检测的实力,可有效开展温度验证及相关验证或检测服务!

 温度系统验证-血液冷藏箱测试方法如下:

1控温性能:按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通电,待达釗稳定运行状态时,连续运行24 h以上,测出箱内温度应满足5.3.1的要求。

 2 降温速度:按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,测试箱内温度到达4C士1C的时间应符合5.3.2的要求。

3波动值:按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内中点开机与停机的温度值应符合5.3.3的要求。

4 均匀性:按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内各测量点的平均温度,应满足5.3.4的要求。

5超温报警:按7.1.2.1规定的环境,冷藏箱平衡后通电,调整温控器使箱内温度显示分别达到上限6°C和下限2C ,结果应符合5.3.8要求。

6断电报警:冷藏箱在通电运行中,断开主电源,试验结果应符合5.3. 9要求。具体见法规YYT 0168-2007 血液冷藏箱温度7.5 性能试验方法








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温度系统验证-药品冷藏箱主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。  医用冷藏箱  低温保存箱  冷藏冷冻箱  冷藏箱 冷藏车  法规GBT20154-2014低温保存箱  法规YYT0086-2007 药品冷藏箱、  1 在车厢内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效; 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;均匀分布,通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。  3 特殊区域应布设温度监测点,包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可吉林水浴锅验证温度验证信誉保证

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