河南温度验证服务为先

温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量：

1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架.上方10 mm处。（注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。）  2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时，温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时,温湿度测试点的数量可以适当增加。 旦霆科技专业提供温度验证、验证服务及第三方检测，技术实力雄厚，值得信赖！河南温度验证服务为先

温度系统验证-二氧化碳培养箱/CO2培养箱测试方法。见法规法规YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱

1、温度控制性能检验：

培养箱运行于正常用户使用模式,二氧化碳浓度设置为0.0%。

设备显示温度达到设定温度后等待2 h可以开始进行数据记录,每隔10s记录一次,并持续1 h注意观察温度显示值变化,并随机记录10个显示读数。  2、二氧化碳浓度控制性能检验过程设备显示温度达到设定温度.二氧化碳显示浓度达到设定浓度后等待2h可开始检测。分别记录稳定后的二氧化碳浓度检测设备的读数值和培养箱的二氧化碳体显示值读数;每隔15min记录1次,共记录10次.

注:用“泵气式”二氧化碳测试仪时,应注意读取比较高读数,并应防止偶尔的进气对读数的影响，必要时可暂时关闭气阀,待当前读数完毕后及时接通气阀。

超低温冰箱验证温度验证诚信合作旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，为您提供专业、质量的温度验证服务。

温度类设备有哪些？

温度系统验证-常用冰箱类型及其它储藏类设备：   2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低温冰箱  医用冷藏箱  低温保存箱  冷藏冷冻箱  冷藏箱 冷藏车  仓库  冷库  冻库   低温仓库  

温度系统验证-培养类设备： 恒温培养箱    霉菌培养箱   生化培养箱   恒温恒湿箱   稳定性试验箱     电热恒温恒湿箱  二氧化碳培养箱/CO2培养箱   全自动生物培养仪   全自动细菌分歧杆菌培养监测系统 

温度系统验证-灭 菌、烘干类设备：灭 菌锅、干热灭 菌器、大型蒸汽灭 菌器、灭 菌柜、脉动真空灭 菌柜、灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱                 

温度系统验证-冷藏箱或保温箱接受标准，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中5.2合格判定：

测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度，均符合设定标准； 蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求； 温度自动监测设备放置位置应确保设备采集温度尽可能接近药品的温度； 确定开箱作业导致箱内温度超标的**短时间； 高温或低温等极端外部环境条件下箱内保温时限均可满足**长运输时间要求； 保温时限满足**长运输时间需求。 旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司，专业解答各种温度验证及偏差处理等相关问题，欢迎您的垂询！

 温度系统验证-医用生化培养箱温度测试方法，见法规YY1641-2018医用生化培养箱中5.2.3.1温度检测点的布置：

温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点，即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。

旦霆科技短时间内快速发展为国内**大中型规模的GMP咨询公司，为客户提供质量专业的温度验证服务！2-8度冷库验证温度验证诚信为本

旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级，为向客户提供更专业的温度验证等验证检测服务而不断迈进。河南温度验证服务为先

温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见原法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件，I类(恒定)湿热试验箱的测试方法：

1 按试验箱工作室容积的大小,根据6.3的规定确定温湿度测量点,安装温湿度测量传感器；  2 测量湿度测量点的风速(用于GB/T 2423. 3-1993试验Ca时)或全部测试点的风速(用于GB/T 2423. 9- 2001 试验Cb时),风速测量方法见6. 5；  3 缓慢升温至规定的试验温度(40°C),升温期间,应每1min测量中心点的温度-次,升温速率不应超过1C/min； 4 在2h内,使相对湿度达到有关标准规定值(93%13%)；  5 在工作空间中心点的温湿度达到规定值并稳定2h,在30min内,每1min测试全部测试点的温湿度值1次,共测30次。

河南温度验证服务为先

旦霆生物科技（上海）有限公司创立于2014-04-21，是一家服务型公司。旦霆科技致力于为客户提供质量的GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司从事医药、保养多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批**的专业化的队伍，确保为客户提供质量的产品及服务。旦霆科技凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。