温度系统验证-热风循环烘箱用途
热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱 温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法,见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱,烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。 A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn;试点距离内壁或分风板为100mm。 旦霆科技保证测试验证数据真实、测试人员专业、性价比高。为客户提供温度验证服务及技术咨询!福建培养箱验证温度验证口碑推荐
温度系统验证-温控车辆测试内容及要求,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.1内容及要求:
1 车厢存储空间温度的偏差、均匀度和波动度确认(温度分布测试);2 温度传感器的准确度确认。 3 测试系统在冬季、夏季极端温度条件下的运行情况。 4 温控设施运行参数及使用状况测试; 5 温度监测系统配置的温度监测点位置确认; .6 开门作业对车厢内温度分布的影响; 7 确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势; 8 冷藏车初次使用前或改造后再次使用前应进行空载及满载性能确认,定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为装载率高于80%; 9 在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不应少于5小时或根据车辆**长运输时间确定; 10 验证数据采集的间隔时间不应大于5分钟。 云南温度验证欢迎咨询计温度验证服务选旦霆科技,服务专业到位,值得信赖!
温度系统验证-药品冷藏箱主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。 医用冷藏箱 低温保存箱 冷藏冷冻箱 冷藏箱 冷藏车 法规GBT20154-2014低温保存箱 法规YYT0086-2007 药品冷藏箱、 1 在车厢内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效; 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;均匀分布,通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。 3 特殊区域应布设温度监测点,包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可
温度验证常用法规有哪些
温度系统验证常用法规:GBT20154-2014低温保存箱、YY0027-1990 电热恒温培养箱、YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱、 YYT0086-2007 药品冷藏箱、 YYT0168-2007 血液冷藏箱、 GBT10586-2006 湿热试验箱技术条件、 GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》、 GBT29251-2012真空干燥箱、 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、 GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱、 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器
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温度系统验证-注射剂灭菌器 试验条件。
a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。d) 玻璃输液瓶:分别符合GB 2639、YBB 00012004、YBB 00022005-2. YBB 00032005、YBB 00292003的规定。塑料输液瓶:分别符合YBB 00012002或YBB 00022002的规定。更多具体见法规JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器 旦霆科技专业提供温度验证,服务面向全国,至今为各大制药企业、外企、上市公司提供质量服务。江西温度验证信誉保证
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温度系统验证-冷库、仓库、保温箱、冷藏车;法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准,还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:
冷、热点的确认及监测;库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;多库门的开门测试要求;开门测试和保温测试的操作细节要求;冷库和冷藏车的满载测试要求;温湿度监测系统的核查方法;冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;模拟物的要求;模拟温度条件的选择;冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
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