天津温度验证

温度系统验证-恒温培养箱用途（constant temperature incubator，简称培养箱） 。广泛应用于医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门，主要作用为培养各种微生物或者、细胞等生物体。   恒温培养箱    霉菌培养箱   生化培养箱   恒温恒湿箱   稳定性试验箱     电热恒温恒湿箱  二氧化碳培养箱/CO2培养箱  测试点的数量与工作室容积大小的关系为:

a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。                                                   b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。                                          c)当工作室容积大于50 m³时，应适当增加温度测试点的数量。

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温度系统验证-热风循环烘箱用途

热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱   温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法，见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱，烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。  A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn；试点距离内壁或分风板为100mm。   吉林冷库验证温度验证旦霆科技服务面向全国、温度验证及其他项目均安排项目经理，对项目质量、进度及时监督。保证项目质量！

温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见原法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件，I类(恒定)湿热试验箱的测试方法：

1 按试验箱工作室容积的大小,根据6.3的规定确定温湿度测量点,安装温湿度测量传感器；  2 测量湿度测量点的风速(用于GB/T 2423. 3-1993试验Ca时)或全部测试点的风速(用于GB/T 2423. 9- 2001 试验Cb时),风速测量方法见6. 5；  3 缓慢升温至规定的试验温度(40°C),升温期间,应每1min测量中心点的温度-次,升温速率不应超过1C/min； 4 在2h内,使相对湿度达到有关标准规定值(93%13%)；  5 在工作空间中心点的温湿度达到规定值并稳定2h,在30min内,每1min测试全部测试点的温湿度值1次,共测30次。

温度系统验证-灭菌锅用途

灭菌锅又名蒸汽灭菌器，实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。。手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS认证的必备检验设备.   旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理，在为提供温度验证时严格控制进度及质量！

 温度系统验证-血液冷藏箱测试方法如下：

1控温性能：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通电,待达釗稳定运行状态时,连续运行24 h以上,测出箱内温度应满足5.3.1的要求。

 2 降温速度：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,测试箱内温度到达4C士1C的时间应符合5.3.2的要求。

3波动值：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内中点开机与停机的温度值应符合5.3.3的要求。

4 均匀性：按7.1.2.1规定的环境,调整温控器至4C位置,冷藏箱平衡后通电,待达到稳定运行状态后,测出箱内各测量点的平均温度,应满足5.3.4的要求。

5超温报警：按7.1.2.1规定的环境,冷藏箱平衡后通电,调整温控器使箱内温度显示分别达到上限6°C和下限2C ,结果应符合5.3.8要求。

6断电报警：冷藏箱在通电运行中,断开主电源,试验结果应符合5.3. 9要求。具体见法规YYT 0168-2007 血液冷藏箱温度7.5 性能试验方法

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温度系统验证-冷藏箱或保温箱接受标准，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中5.2合格判定：

测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度，均符合设定标准； 蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求； 温度自动监测设备放置位置应确保设备采集温度尽可能接近药品的温度； 确定开箱作业导致箱内温度超标的**短时间； 高温或低温等极端外部环境条件下箱内保温时限均可满足**长运输时间要求； 保温时限满足**长运输时间需求。 天津温度验证