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温度系统验证-霉菌培养箱用途

温度系统验证-霉菌培养箱是培养箱的一种,主要是用来培养生物与植物,在密闭的空间内设置相应的温度、湿度,使霉菌在4-6小时左右长出来,作为人工加快繁殖霉菌之用,考核电工电子产品的抗霉能力和发霉程度。是人工三防气候中的一种重要检测手段,是大专院校、医药、**、电子、化工、生物科研部门作储藏菌种、生物培养、是科研实验室必需测试设备。用于测试和判断其在湿热温度环境变化后的参数及性能。 旦霆科技可提供温度验证等验证检测服务。广纳良言,吸取客户有效意见、致力于为客户更好的服务。江西程序降温仪验证温度验证值得推荐

温度系统验证-温控车辆测试布点原则,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.3.1温度分布测试的布点原则:

1 在车厢内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效; 2 每个冷藏车箱体内测点数量不应少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;均匀分布,通常根据车辆的长度和有效容积分2或3层布置。  3 特殊区域应布设温度监测点,包括空调送风、回风位置、温度传感器安装位置、门及可能的送风死角等位置。 4 温度监测点均应布设在货物可能存放的位置。 山东温度验证推荐咨询旦霆科技拥有专业的验证及检测服务团队、专业提供温度验证等服务,因为专业所以值得信赖!

温度系统验证-温控车辆测试接受标准,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.2合格判定:

应证明车辆满足相应药品的运输温度要求。1 车辆空调系统在既定运行条件下,空载和满载温度分布测试结果证明车厢内温度控制在规定范围内;2 确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器; 3 企业应当按照国家有关规定,对温度记录仪定期进行校准或者检定。其比较大允许误差应当符合以下要求:测量范围在0℃~40℃之间,温度的比较大允许误差为±0.5℃;测量范围在-25℃~0℃之间,温度的比较大允许误差为±1.0℃;  4 温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内(冷冻运输差值应在±2℃以内); 5 确定导致任一测点超温的**短开门时间; 6 确定空调设备故障情况下的保温时限; 7 冬季和夏季极端温度条件下均可保证温度控制符合既定标准; 8 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。

温度系统验证-温控仓库测试方法,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.3.1温度分布测试的布点原则:在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米;库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;特殊区域应布设温度监测点,包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置;温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;旦霆科技专业提供空调系统及洁净室验证、生产设备验证、温度验证等验证咨询与服务。

 温度系统验证-医用生化培养箱温度测试方法,见法规YY1641-2018医用生化培养箱中5.2.3.1温度检测点的布置:

温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点,即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。


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温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途

温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备,可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。  可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 江西程序降温仪验证温度验证值得推荐

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