- 品牌
- 旦霆科技
高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。
扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。
扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。
扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处，都要将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。光度计获得比较大读数时采样探头的位置应判定为渗漏位置。
手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。每次更换过滤器后都应重新检漏。
非高效过滤器送风口是否检漏以及检漏标准金可由甲乙双方商定。检测方法应按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的相关规定执行
滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版
旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的手术室检测服务！江苏压差测试手术室检测诚信经营
各点中**小的照度值应符合：
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx
2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊 照度：≥150 lx
3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx
浙江手术室检测GMP咨询旦霆科技专业提供验证咨询、手术室检测及技术支持，**解答专业技术问题，欢迎您的垂询！
检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。
测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。
手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测结果应符合
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%
2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%
3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 温度：≤27℃ 湿度：≤60%
4.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%
5.刷手间 温度：21-27℃ 湿度：无要求
6.恢复室 温度：22-26℃ 湿度：25-60%
手术室检测过滤器完整性测试方法及接受标准
手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。每次更换过滤器后都应重新检
滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分：检测方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010，***版
将气溶胶注入上风向气流，使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量，上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。
在过滤器上风向注入气溶胶，使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点，具体做法如下：
采样探头以不超过15/Wp cm/s（Wp：垂直于扫描方向的采样口的宽度，单位是厘米）的扫描速度往复扫描，扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。
扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。
扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定，应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。
高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。
旦霆科技专业为国内制药行业提供手术室检测服务、第三方测试执行以及技术支持。
手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯，无自然采光条件下进行
各点中**小的照度值应符合：
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx
2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊 照度：≥150 lx
3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx
旦霆科技各类行业的验证服务经验，专业为您提供手术室检测，值得信赖！江苏压差测试手术室检测诚信经营
那么洁净手术检测项目有哪些？
风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试
具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010
江苏压差测试手术室检测诚信经营
