温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途
温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备,可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。 可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级,为向客户提供更专业的温度验证等验证检测服务而不断迈进。江西水浴锅验证温度验证诚信互利
温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途
隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱,广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌,亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验:查验灭 菌机挡风闸门的调节功能;查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能;查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求;查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。 上海温度验证质量保证旦霆科技年度营业额以50%的速度高速增长,成为为数不多的中大型温度验证及验证测试服务的综合性公司。
温度类设备有哪些?
温度系统验证-常用冰箱类型及其它储藏类设备: 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低温冰箱 医用冷藏箱 低温保存箱 冷藏冷冻箱 冷藏箱 冷藏车 仓库 冷库 冻库 低温仓库
温度系统验证-培养类设备: 恒温培养箱 霉菌培养箱 生化培养箱 恒温恒湿箱 稳定性试验箱 电热恒温恒湿箱 二氧化碳培养箱/CO2培养箱 全自动生物培养仪 全自动细菌分歧杆菌培养监测系统
温度系统验证-灭 菌、烘干类设备:灭 菌锅、干热灭 菌器、大型蒸汽灭 菌器、灭 菌柜、脉动真空灭 菌柜、灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱
温度系统验证-恒温培养箱用途(constant temperature incubator,简称培养箱) 。广泛应用于医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门,主要作用为培养各种微生物或者、细胞等生物体。 恒温培养箱 霉菌培养箱 生化培养箱 恒温恒湿箱 稳定性试验箱 电热恒温恒湿箱 二氧化碳培养箱/CO2培养箱 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:
a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m³时,应适当增加温度测试点的数量。
旦霆科技以高质量、高性价比作为服务宗旨,为国内制药行业等众多行业提供温度验证及咨询服务!
温度系统验证-热风循环烘箱用途
热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱 温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法,见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱,烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。 A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn;试点距离内壁或分风板为100mm。 旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的温度验证服务。江西水浴锅验证温度验证诚信互利
旦霆科技服务面向全国、温度验证及其他项目均安排项目经理,对项目质量、进度及时监督。保证项目质量!江西水浴锅验证温度验证诚信互利
温度系统验证-温控仓库测试方法,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.3.1温度分布测试的布点原则:在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米;库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;特殊区域应布设温度监测点,包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置;温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;江西水浴锅验证温度验证诚信互利