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手术室检测基本参数
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手术室检测企业商机

手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。


扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。

扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定,应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。

扫描时有任何显示大于或等于渗漏限值处,都要将采样头停在渗漏处持续测量一段时间。光度计获得比较大读数时采样探头的位置应判定为渗漏位置。

 高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。


在过滤器上风向注入气溶胶,使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点,具体做法如下:

采样探头以不超过15/Wp cm/s(Wp:垂直于扫描方向的采样口的宽度,单位是厘米)的扫描速度往复扫描,扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。


将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量,上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。




旦霆科技团队成员精通、掌握国内为GMP、国标、ISO、ISPE等相关法规,可为相关企业开展手术室检测等服务。广东沉降菌测试手术室检测

洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

那么洁净手术检测项目有哪些?

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

随着医疗诊疗技术的飞速发展,医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程,其建造的价值在于:将对病人的手术***降到Z低,手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障,手术的环境更加舒适合理,使病人术后更加易于康复。 广东沉降菌测试手术室检测旦霆科技可与客户开展远程技术交流,为双方良好合作打下扎实基础,提供手术室检测等上百种验证及检测服务。

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。


每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

如5级洁净区,每区**少培养皿数13个

接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别6):细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别7):细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别8):细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室:6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区,接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013




手术室检测浮游菌测试方法及接受标准


手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。

当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。应有2次空白对照,***次应对用检测的培养皿或培养基条做对比试验,采样后的培养基条或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

每次采样应满足:

1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)

1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)

1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)

1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)

接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³




旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理,在为提供手术室检测时严格控制进度及质量!

手术室检测中静压差的检测结果应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械,无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室:正压

2.预麻醉室、刷手间:负压

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下,应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测,测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差


测点高度应距离地面0.8m,测孔截面应平行于气流方向,测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间,应*用丝线(或发烟)观察流向。

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。


旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器,提供专业手术室检测、其他验证及检测服务,保证设备充足!河南手术室检测第三方咨询

旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器,良好的验证及检测理念为手术室检测服务提供保障!广东沉降菌测试手术室检测

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。

检测结果应符合

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%

2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%

3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度:≤27℃ 湿度:≤60%

4.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%

5.刷手间   温度:21-27℃ 湿度:无要求

6.恢复室   温度:22-26℃ 湿度:25-60%


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