手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。
不宜超过设计值的10%并不低于:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡
2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h
具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013
通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量
旦霆科技配备几百套验证及检测仪器,专业的验证及检测服务团队、手术室检测,服务区域覆盖全国!手术室检测询价手术室检测过滤器完整性测试方法及接受标准
手术室检测中过滤器完整性测试要求每个高效过滤器送风口的过滤器安装边框和滤芯以及送风面内所有缝隙都应检漏。每次更换过滤器后都应重新检
滤器完整性测试方法引用《洁净室及相关控制环境-第三部分:检测方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
将气溶胶注入上风向气流,使上风向气溶胶均匀且达到检测所需的浓度。过滤器上风向气溶胶发尘的浓度为10mg/m³~100mg/m³。应采用适当手段来验证注入的气溶胶与送风均匀混合。在紧靠过滤器的上风向处测量,上风向气溶胶浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。
在过滤器上风向注入气溶胶,使用光度计的采样探头在下风向查找过滤器和其安装架上的漏点,具体做法如下:
采样探头以不超过15/Wp cm/s(Wp:垂直于扫描方向的采样口的宽度,单位是厘米)的扫描速度往复扫描,扫描的覆盖面之间应略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。
扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。
扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定,应以适当时间间隔对上游气溶胶浓度进行复测。
高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。
中国台湾手术室检测服务机构着眼质量,静思细量,旦霆科技为您提供专业的手术室检测服务,为您的合规之路保驾护航!
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。
当采用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。
每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013
如5级洁净区,每区**少培养皿数13个
接受标准为:
1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别6):细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别7):细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别8):细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ级手术室:6cfu/30min·φ90
如手术室不分手术区及周边区,接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013
对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定
对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速,测点高度在送风面下方0.1m以内,测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置(参考GB60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范)**外边测点应在送风口边界内0.05m,均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。
对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围的平均值,用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积,均匀布点,测点平面布置测点高度距地面1.2m,应无手术台或工作面阻隔,测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时,应记录在案。
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检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测结果应符合
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%
2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%
3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 温度:≤27℃ 湿度:≤60%
4.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%
5.刷手间 温度:21-27℃ 湿度:无要求
6.恢复室 温度:22-26℃ 湿度:25-60%
检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。
测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。
旦霆科技致力于提供质量优、信价比高的质量服务,为制药行业等企业提供手术室检测,验证及检测服务。手术室检测询价
检测结果应符合:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室 噪声:≤49dB(A)
3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声:≤60dB(A)
4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声:≤55dB(A)
5.洁净区走廊 噪声:≤52dB(A)
6.恢复室 噪声:≤48dB(A)
手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。
全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。
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