温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途
电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品,以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求,见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 旦霆科技提供技术咨询、温度验证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐!程序降温仪验证温度验证信誉保证
温度系统验证-二氧化碳培养箱/CO2培养箱测试方法。见法规法规YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱
1、温度控制性能检验:
培养箱运行于正常用户使用模式,二氧化碳浓度设置为0.0%。
设备显示温度达到设定温度后等待2 h可以开始进行数据记录,每隔10s记录一次,并持续1 h注意观察温度显示值变化,并随机记录10个显示读数。 2、二氧化碳浓度控制性能检验过程设备显示温度达到设定温度.二氧化碳显示浓度达到设定浓度后等待2h可开始检测。分别记录稳定后的二氧化碳浓度检测设备的读数值和培养箱的二氧化碳体显示值读数;每隔15min记录1次,共记录10次.
注:用“泵气式”二氧化碳测试仪时,应注意读取比较高读数,并应防止偶尔的进气对读数的影响,必要时可暂时关闭气阀,待当前读数完毕后及时接通气阀。
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温度系统验证:-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的测试方法,见法规GB/T10589-2008低温试验箱技术条件中6.3温度测试方法:
测试点的位置及数量:
1 在试验箱工作室内定出上、中、下三个水平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心,下层在比较低层样品架上方10 mm处。
注:工作室具有斜顶或尖顶时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。
2测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m3的试验箱,该距离不小于50 mm.
3 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:
a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m³时,应适当增加温度测试点的数量。
温度系统验证-恒温培养箱用途(constant temperature incubator,简称培养箱) 。广泛应用于医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门,主要作用为培养各种微生物或者、细胞等生物体。 恒温培养箱 霉菌培养箱 生化培养箱 恒温恒湿箱 稳定性试验箱 电热恒温恒湿箱 二氧化碳培养箱/CO2培养箱 测试点的数量与工作室容积大小的关系为:
a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m³时,应适当增加温度测试点的数量。
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温度系统验证-医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。冷藏车 仓库 冷库 冻库 低温仓库 法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 布点方式:在仓库内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效;每个库房中均匀性布点数量不应少于9个,仓间各角及中心位置均应布置测点,每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米;库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点;特殊区域应布设温度监测点,包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置;温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置;旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级,为向客户提供更专业的温度验证等验证检测服务而不断迈进。程序降温仪验证温度验证信誉保证
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温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法
温度参数试验,测试程序如下:
a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:
一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;
一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;
详见法规GB 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型
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