辽宁无尘室测试洁净室检测推荐咨询

国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。

  旦霆科技，专业提供洁净室检测及其他验证测试服务。

根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。  实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内 旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的3洁净室检测、第三方验证或检测及咨询服务。辽宁无尘室测试洁净室检测推荐咨询

洁净室检测悬浮粒子测试方法及接受标准。

悬浮粒子测试是为确认洁净区各功能房间悬浮粒子是否符合GMP要求。室内检测人员应控制在比较低数量，不宜超过2人，面积超过100平米又需要快速完成测定任务时，可适当增加人数，人员必须穿洁净服，应位于测点下风侧并远离测点，动作要轻，保持静止。每一受控环境的采样点不宜少于3个点。对于洁净度5级及优于5级以上的洁净室，应适当增加采样点，并得到用户同意并记录在案。不同行业及不同级别采样点数应参考GMP标准、GB50591-2010及各行业相关法规。采样点应均匀分布于洁净室或洁净区的整个面积内，并位于工作区高度（取距地0.8m，或根据工艺协商确定），当工作区分布于不同高度时，可以有1个以上测定面。乱流洁净室（区）内采样点不得布置在送风口正下方。

洁净室检测中悬浮粒子测试的接受标准：

A级：1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤3520个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤20个每立方米

B级：1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤352000个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤2900个每立方米

C级：1.空气中≥0.5μm的颗粒应≤3520000个每立方米 2.空气中≥5.0μm的颗粒应≤29000个每立方米

江苏净化车间洁净度测试洁净室检测推荐咨询旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，完善的质量体系，为您提供专业、质量的洁净室检测服务！

 旦霆科技从事生物安全柜验证、灭菌柜验证、压缩空气检测、洁净室检测、GMP咨询等业务。生物安全柜通过高压颗粒空气（HEPA）过滤机柜空气以及机柜工作空间和实验室之间的防护空气幕或物理屏障，实现对危害的二次控制。

泄漏测试

泄漏测试是对高效送风口*终安装效果的检验，证明高效过

滤器本身的完整性，安装后的密封性，从而保证区域的洁净度。

依据《ISO 14644-3》和《IEST-RP-CC034.2》进行PAO气溶胶

光度计测试。测试时确认高效过滤器上游侧（送风静压箱内）有

一定浓度的、粒径大小相对稳定的气溶胶，在这个浓度下只能允

许有小于0.01%的气溶胶可以透过HEPA，泄漏到洁净区域。

5.1 测试准备

测试前需检查洁净室内压差换气次数等参数均在正常范围

内，空调系统正常运行，并自净24h 以上。测试仪器合格，且必须

在检验有效期内。测试方案、记录表格、洁净服等必备工具也已

准备就绪。

洁净室检测服务选旦霆科技，服务专业到位，值得信赖！

洁净室环境控制与检测方法！一、目的对尘粒及微生物污染进行控制并监测，使被控制的房间或区域达到生产所需的洁净度要求。二、相关术语1.洁净室（区）是指对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他相关参数如：温度、湿度、压力也有必要控制。2.洁净室状态（1）空态（as-built）洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。（2）静态(at-rest）静态a-洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室（区）内没有生产人员的状态。静态b-洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。（3）动态（operational）洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。4.洁净工作台（cleanbench）一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台等。旦霆科技对验证测试工程师进行培训拓展，为向客户提供更专业的洁净室检测等验证检测服务而不断迈进。浙江FFU测试洁净室检测口碑推荐

旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器，提供专业洁净室检测、其他验证及检测服务，保证设备充足！辽宁无尘室测试洁净室检测推荐咨询

非工作站模式是指检验仪器及设备本身孤立，不与任何设备或PC工作站相连也可以完成正常的工作任务，但同时也可以与有关设备及PC工作站相连，类似这样的仪器及设备应该具有RS-232C接口和相关的操控命令**，我们的LIMSAnyControl的成员之一AnyControlManipulator就可以完全的对这样符合条件的仪器进行控制，包括自动检测、启动、锁定、读取检验结果数据、复位等。然后把数据采集的结果，LIMS系统验证公司，填到原始记录登记卡上及传送服务器上，保证原始数据的不可变更性和安全性。辽宁无尘室测试洁净室检测推荐咨询