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温度系统验证-真空干燥箱测试方法，见法规GBT29251-2012真空干燥箱中5.3测试点位置及数量及6.1.1温度测量系统

采用铂电阻、热电偶等温度传感器及温度显示仪表组成温度测量系统,应满足以下要求:  a)温度测量范围满足被测真空箱的测量要求;  b)时间常 数:不大于40 s;  c)由测量系统所引人的不确定度换算成温度值不应大于被测温度波动度和温度指示误差***值的1/3。  测试点的位置及数量：1、工作室容积不大于2m' 的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点(O点)，其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器一侧除外)的距离 .为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5。 2、工作室容积不大于0.1 m'时,不必进行温度均匀度试验。需要做此试验时。其测试点离工作室内壁的距离,可由制造商自行规定或根据用户要求协商确定,但T.作空间容积不小于工作室容积的1/5. 3、工作室容积大于10m'的干燥箱,测试点离1.作室内壁的距离，由制造商与用户协商确定。

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温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量：

1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架.上方10 mm处。（注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。）  2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时，温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时,温湿度测试点的数量可以适当增加。 广西温度验证询价旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司，专业提供温度验证服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！

温度系统验证-恒温培养箱用途（constant temperature incubator，简称培养箱） 。广泛应用于医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门，主要作用为培养各种微生物或者、细胞等生物体。   恒温培养箱    霉菌培养箱   生化培养箱   恒温恒湿箱   稳定性试验箱     电热恒温恒湿箱  二氧化碳培养箱/CO2培养箱  测试点的数量与工作室容积大小的关系为:

a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。                                                   b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。                                          c)当工作室容积大于50 m³时，应适当增加温度测试点的数量。

温度系统验证-温控仓库测试判定标准或依据，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中3.2合格判定：

库房空调系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试条件下库房温度应控制在规定范围内；   确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器；  温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1℃以内（冷冻库差值应在±2℃以内）； 确定导致任一测点超温的**短开门时间； 确定设备故障或外部供电中断的情况下的保温时限；冬季和夏季极端温度条件下仓储设施均可保证温度控制符合既定要求； 温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。 旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级，为向客户提供更专业的温度验证等验证检测服务而不断迈进。

温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法

温度参数试验，测试程序如下:

a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:

一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;

一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;

详见法规GB 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型

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温度系统验证-二氧化碳培养箱/CO2培养箱测试方法。见法规法规YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱

1、温度控制性能检验：

培养箱运行于正常用户使用模式,二氧化碳浓度设置为0.0%。

设备显示温度达到设定温度后等待2 h可以开始进行数据记录,每隔10s记录一次,并持续1 h注意观察温度显示值变化,并随机记录10个显示读数。  2、二氧化碳浓度控制性能检验过程设备显示温度达到设定温度.二氧化碳显示浓度达到设定浓度后等待2h可开始检测。分别记录稳定后的二氧化碳浓度检测设备的读数值和培养箱的二氧化碳体显示值读数;每隔15min记录1次,共记录10次.

注:用“泵气式”二氧化碳测试仪时,应注意读取比较高读数,并应防止偶尔的进气对读数的影响，必要时可暂时关闭气阀,待当前读数完毕后及时接通气阀。

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