陕西流式细胞仪验证3Q验证

精子分析仪PQ 验证的重点是精子的识别、运动与非运动状态区别、运动轨迹的继续，与设备的性

能、光学系统和分析软件的图像识别能力直接相关。

实验室根据设备的使用手册，结合实验室的实际使用经验，制定了设备性能验证的5 个内容：载物台的

温控性能、标尺精度的验证、计数和分辨率测定、精子识别准确性、软件计算准确性。

在人体正常温度下，精子才能完全表现出生理状态下的运动活性。载物台的温控性能指标虽然不

直接涉及精子检测指标的测定结果，但其控温精度可明显影响精子活性，与测定结果直接相关，所以需

要对温度的稳定性进行验证。

旦霆科技作为专业验证检测供应商，具备CMA资质，检测报告国家认可，专业提供3Q验证服务，是您放心的选择！陕西流式细胞仪验证3Q验证

离心机3Q验证包括：

IQ内容: 1.技术类文件确认, 2.设备仪表校准确认, 3.安装位置和安装环境确认, 4.部件安装确认, 5.公用系统连接确认和标识确认

OQ内容：1.预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，2.设备操作SOP是否已审批完成)，3.启动/关闭确认，4.按键功能确认，5.参数设置功能确认，6.转速确认，7.计时器比对确认，8.温度控制功能确认，9.升/降速时间确认，10。噪声确认，11.报警/安全功能确认

PQ内容：1.根据甲方SOP运行3次 辽宁3Q验证咨询公司旦霆科技为制药行业等企业提供3Q验证及验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目把好关！

关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，分别为：

  DQ，设计确认(Design Qualification)，确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。

  IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。

  OQ，运行确认(Operational Qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

  PQ，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

作为洁净室中的一个细分类别，洁净实验室在各种构造方面都参照了一般洁净室的

一些原理。而根据不同的需求，洁净实验室还能够具体地分为普通洁净实验室和

生物安全实验室。这两种洁净室之间有着不小的差别。实验室生物安全的防护思

路及环控技术与普通洁净实验室验证检测、洁净室检测完全不同。 旦霆科技专业提供验证咨询、3Q验证及技术支持，**解答专业技术问题，欢迎您的垂询！

什么是验证与确认？

3Q认证/验证与确认是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动，PIC/s中将验证与确认的关系阐释如下：设计确认-安装确认-运行确认-工艺验证(性能确认)-变更控制-设计确认。

设备/系统的确认/验证工作应按照验证生命周期（Life cycle）设计出一套完整的验证计划（VP）及有效的测试策略，旦霆科技为您提供GMP咨询/GMP验证咨询服务，从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段，建造实施阶段，安装确认，运行确认，1终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成。 旦霆科技各类行业的验证服务经验，专业为您提供3Q验证，值得信赖！内蒙古仓库验证3Q验证

旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的3Q验证服务！陕西流式细胞仪验证3Q验证

冰箱3Q验证内容包括：

PQ内容：1预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 2满载温度分布确认，3开门挑战试验，4断电挑战试验。

OQ内容：1预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭，2设备操作SOP是否已审批完成)，3开启/关闭确认4，报警功能确认，5空载温度分布确认 。

IQ内容: 1技术类文件确认, 2设备仪表校准确认,3 安装位置和安装环境确认, 4部件安装确认, 5公用系统连接确认和标识确认。

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