辽宁电热鼓风干燥箱验证3Q验证

作为洁净室中的一个细分类别，洁净实验室在各种构造方面都参照了一般洁净室的

一些原理。而根据不同的需求，洁净实验室还能够具体地分为普通洁净实验室和

生物安全实验室。这两种洁净室之间有着不小的差别。实验室生物安全的防护思

路及环控技术与普通洁净实验室验证检测、洁净室检测完全不同。 旦霆科技不但拥有庞大的验证及检测团队，同时配备几百套验证及检测仪器，专业开展3Q验证服务！辽宁电热鼓风干燥箱验证3Q验证

旦霆科技专业提供 IQ、OQ、PQ验证，提供数据证明生产设备在生产中可以满足生产工艺需要，性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。旦霆科技专业**第三方检测机构，可为医药、食品、生物等行业进行3Q检测和验证并出具验证报告。

制药行业实验室常见仪器清单

旦霆科技提供以下常见实验室仪器3Q认证：

生化检测类：细胞计数仪，流式细胞仪实时荧光定量PCR仪，全自动微生物培养系统，酶标仪，凝胶成像系统，倒置显微镜，菌落计数器

理化检测类：电泳仪，电导率仪，紫外分光光度计，红外分光光度计，可见分光光度计，高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收光谱仪、质谱仪，液质联用/气质联用，渗透压仪，pH计，分析天平/电子天平，血细胞分析仪

存储类：冷藏箱，低温冰箱，1温冰箱，液氮储存罐，程序降温仪

其他类: CO2培养箱，生化培养箱，震荡培养箱，电热鼓风干燥箱，生物安全柜，超净工作台，通风橱、层流罩、手套箱、隔离器，离心机（冷冻，微量，96孔板），水浴槽，全自动蛋白纯化仪，纯水仪，洗板机，灭菌锅，干式细胞融化仪，血液分析系统 福建压缩空气系统3Q验证旦霆科技专业提供验证咨询、3Q验证及技术支持，**解答专业技术问题，欢迎您的垂询！

精子分析仪获得的精子活性指标比较多，且都

是通过软件计算取得，因此，1安装设备时验证分

析软件的计算准确性十分重要。

按照GLP 体系对设备的3Q 验证管理要求，设

备的性能验证一般每年开展一次。1验证完成后，

如果不存在设备移动、设备重大维修和软件更新或

换版等情况，建议精子分析仪每年只需开展** 项

验证，即可完成精子分析仪中PQ 认证。

总之，希望通过对精子分析仪3Q 验证的论述，

能够让人们充分了解设备性能及GLP 体系对设备

的要求，为其他实验室开展此类设备的3Q 验证提

供依据。

3Q验证参考的法规/指南文件如下：

(EMA)《制剂工艺验证指南-监管性递交需提供的信息和数据》2014.08

(FDA) 联邦法规第21篇第210 211部分，成品药的现行生产质量管理规范

(FDA)《工艺验证：一般原则与惯例》2011.01

(PIC/S)GMP指南，药用产品良好生产实践指南

(PIC/S) 验证指南文件

(TGA)GMP，药用产品良好生产实践指南

(PDA)第60号技术报告：《工艺验证-一个生命周期方式》2013.02

(ISPE)指南第5卷：调试与确认（2nd）2019.06

(NMPA) 2010年版GMP及附录 确认与验证

(NMPA) 2003药品生产验证指南

(EU) 欧盟GMP附录15:《确认与验证》2015.10

旦霆科技拥有专业的验证及检测服务团队、专业提供3Q验证等服务，因为专业所以值得信赖！

精子分析仪获得的精子活性指标比较多，且都是通过软件计算取得，因此，1安装设备时验证分

析软件的计算准确性十分重要。本文*对浓度指标验证的过程进行论述，实验室还可以选择直线运动

速度（VSL）、曲线运动速度（VCL）等指标进行验证，但计算过程相对烦琐和复杂。

按照GLP 体系对设备的3Q 验证管理要求，设备的性能验证一般每年开展一次。1验证完成后，

如果不存在设备移动、设备重大维修和软件更新或换版等情况，建议精子分析仪每年只需开展** 项

验证，即可完成精子分析仪中PQ 认证。

总之，希望通过对精子分析仪3Q 验证的论述，能够让人们充分了解设备性能及GLP 体系对设备

的要求，为其他实验室开展此类设备的3Q 验证提供依据。

着眼质量，静思细量，旦霆科技为您提供专业的3Q验证服务，为您的合规之路保驾护航！江西血细胞分析仪3Q验证

旦霆科技提供技术咨询、3Q验证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐！辽宁电热鼓风干燥箱验证3Q验证

在政策促进下，未来3—5年内，我国将在医药、保养短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。我国高度重视GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测的供应保证工作，推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件，鼓励GMP验证咨询与服务，计算机化系统验证，压缩空气检测，洁净室检测的研发和生产，提高医药的供应保证能力。总体而言，健康科技行业前景光明。在过去五年里，这一行业的稳健增长已经给未上市私营有限责任公司公司带来逾270亿美元的收入，14家公司的估值超过10亿美元。另外，2019年退出总价值已经超过2018年，达到创纪录的80亿美元，这在很大程度上是因为强劲IPO的推动。旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市青浦区徐泾镇华徐公路966号323室、325室，成立于2014年04月21日的私营/民营企业，目前公司的主要经营范围是从事生物科技、计算机领域内的技术开发、技术咨询,企业管理咨询,检测领域内的技术咨询和技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】是我国国民经济重要组成部分之一，具有高产出、高危险、高技术密集型特点，有很强的技术壁垒。而且对于保护和增进大家健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、**战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。辽宁电热鼓风干燥箱验证3Q验证