新疆手术室检测第三方检测

手术室检测中静压差的检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差

旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的手术室检测服务！新疆手术室检测第三方检测

 洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

新疆手术室检测第三方检测旦霆科技作为专业手术室检测及第三方检测供应商，取得良好的口碑，我们继续保持高水准的服务，服务全国。

控制系统：BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测，需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC：（Heating Ventilation and Air Conditioning）加热、通风和空气调节系统，是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称；

**终的作用：1.提供洁净的生产环境（保护产品不受污染）2.防止交叉污染（压差的设计）。3.保证工艺（温湿度要求）。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组：由若干功能段根据需要组合而成，通常采用的功能段包括：新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统：主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统：引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成，工业蒸汽。

管道系统：新风、回风、送风、排风构成。

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。

当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测。

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：**少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：**少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：**少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：**少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

当在5级区域检测时，采样口应对着气流方向；当在其他级别区域检测时采样口均应向上。

检测人员不得多于2个，都应穿洁净工作服，处于测点下风向得位置，减少动作。除无影灯外，手术室照明灯应全部打开

对于Ⅰ级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度，并应达标。

旦霆科技是国内无数不多的为制药及医疗器械等相关行业提供手术室检测服务的专业第三方咨询公司。

手术室检测沉降菌测试方法及接受标准

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。采样后的培养基条或培养皿，应置于37℃条件下培养24h，然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。

每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

如5级洁净区，每区**少培养皿数13个

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别6）：细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别7）：细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别8）：细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室：6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区，接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

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手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

检测结果应符合

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

4.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

5.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

6.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

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