中文名：甘露醇淀粉复合物
英文名称：Co-processed mannitol and starch
CAS ：69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
PEARLITOL®FLASH 制备工艺
制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。
流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。 甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。罗盖特甘露醇药用辅料
填充剂和填充-粘合剂 达成平衡
理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型，该特性通过对辅料和原料药进行压实变形，对表现
出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂
达成平衡
塑性
• 压实过程中产生的表面较少，使得原料对润滑较为敏感
• 机械强度更高
• 覆盖倾向性较高，对压片速度敏感度较高。
脆性
• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面，使成分
• 对润滑不敏感
• 机械强度较低
• 覆盖倾向性较低，对压片速度敏感度较低
弹性
• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合
• 无机械强度
• 覆盖倾向性比较高，对压片速度不敏感 d甘露醇的反应甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？
豌豆蛋白
富含支链氨基酸的**植物基蛋白
抗性糊精
低热量的无糖型水溶性膳食纤维
麦芽糊精
非转基因的**碳水化合物
罗盖特以玉米为原料，经山梨醇脱水制成生物基二醇–异山梨醇，并开发了一系列以Polysorb®命名的创新解决方案。
Polysorb®异山梨醇和Polysorb®ID异山梨醇双酯均已被证明是安全的，该两种材料无任何内分泌干扰活性，均可用于食品接触材料。Polysorb®ID不仅安全，且**生物基，具有标准通用增塑剂性能，可提高聚酯的耐热性，或在聚碳酸酯和环氧树脂中替代双酚A。
PEARLITOL ®SD甘露醇晶体形式是什么？
PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。
PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？
甘露醇具有甜味，大约是蔗糖或者木糖醇甜度的一半，但不会导致龋齿；因此是无糖配方的适合的选择。
可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？
PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。
使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？
由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。 PEARLITOL®SD & DC良好的流动性。
法国罗盖特进口直压甘露醇有非常高的化学稳定性，保质期长达五年。
罗盖特直压甘露醇有高度可压性，在较低的压片力下片剂即可获得高的硬度。
罗盖特甘露醇具有快速溶解性，100sd水中8秒溶解。
甘露醇作用：稀释剂; 增塑剂; 甜味剂; 填充剂;***剂; 张度剂
罗盖特甘露醇在220摄氏度后者240摄氏度的温度下也不起褐变反应。
由于甘露醇的化学稳定性和高纯度，只有在40摄氏度，相对湿度达97%以上，甘露醇才会显示出吸湿的情况。
罗盖特甘露醇无美拉德反应。 PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合，喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。d-甘露醇50C
PEARLITOL ® PF 无热原 注射级。罗盖特甘露醇药用辅料
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。
快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。
活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。
良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 罗盖特甘露醇药用辅料
