江西冰箱验证温度验证口碑推荐

温度系统验证-干热灭 菌柜用途

干热灭 菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭 菌去热原和固体物料干热灭 菌。 干热灭 菌器、干热灭 菌柜  测试方法，温度均匀性、布点方式、测试要求可参考法规JB/T20163-2014药用干热灭 菌器   测试方法：a)试验仪器:不少于12点的多点式温度检测仪，校验合格,有效期内使用;测温用温度传感器符合JB/T 8622规定的A级标准。b)在灭 菌室内，摆放温度传感器。c)按170%C、60min的灭 菌程序空载运行3次,再按250C.45min的去热原程序空载运行3次，打印记录各测点温度,计算温度的算术平均值和比较大偏差值，查验比较大偏差值是否满足 旦霆科技成立至今为超过800多家企业提供GMP咨询、温度验证等服务，口碑良好，性价比高.江西冰箱验证温度验证口碑推荐

温度系统验证-注射剂灭菌器 试验条件。

a)环境温度:5C ~40C;b)环境湿度:不大于 85% ;c) 提供的循环水、冷却水、蒸汽,压缩空气和电源应符合下列要求:循环水:纯化水符合《中华人 民共 和 国药典》(2010版)二部的要求;冷却水压力:0. 15MPa ~0. 5MPa;饱和蒸汽压力:0.3MPa ~0. 5MPa;压缩空气:压力0. 4MPa ~0. 7MPa,不含液态水,并滤除所有5μm微粒,且大气含油量不超过0.5mg/m' ;电源:交流三相380(1土10% )V ,交流单相220(1士10% )V ,50Hz。d) 玻璃输液瓶:分别符合GB 2639、YBB 00012004、YBB 00022005-2. YBB 00032005、YBB 00292003的规定。塑料输液瓶:分别符合YBB 00012002或YBB 00022002的规定。更多具体见法规JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器 江西冰箱验证温度验证口碑推荐旦霆科技配备几百套验证及检测仪器，专业的验证及检测服务团队、温度验证，服务区域覆盖全国！

温度系统验证-注射剂灭 菌器测试方法：

空载温度分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。  满载热分布试验：将10号探头置于灭 菌柜温度控制和记录探头旁,其余探头按法规中表2均匀分布在腔室各处,测温传感器均悬空放置,不与金属表面接触。开启灭 菌程序,按121C x 12min灭 菌程序运行,运行过程中验证仪记录各点温度,连续运行3次,以检查其重现性。见法规JB/T 20001-2011《注射剂灭 菌器》

温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件， I类(交变)湿热试验箱的测试方法：

1 按试验箱工作室容积的大小,确定温湿度测试点,安装温湿度测试传感器； 2 测量相对湿度测试点的风速； 3 使工作空间的温度达到25C土3C,相对湿度保持在45%~75%之间； 4 在1h内,使工作空间的相对湿度不低于95%； 5 使工作空间的温 湿度按GB/T 2423. 4-1993给定的程序,按“升温-高温高湿一降温一低温高湿”四个阶段连续变化,并按如下要求进行测试: a) 升温阶段,至少每1 min测量中心点的温湿度一次;  b)在进入高温高湿阶段后,每 1 min测量所有温湿度点的值一次,在30 min内共测30次;在高温高湿阶段结束,即降温开始前的30min内再测30次。 c)自降温阶段开始，至少每1min测量中心点的温湿度一次,直到全部测量点的温度达到25C士3C,相对湿度不低于95%,即进人低温高湿阶段为止;  d) 在低温高湿阶段,每1 min测量所有温湿度点的值一次,共测30次。

旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器，良好的验证及检测理念为温度验证服务提供保障!

温度系统验证-低温冰箱主要用途：用于科研研究、医疗用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等特殊材料的低温实验及储存。  2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低温冰箱  医用冷藏箱  低温保存箱  冷藏冷冻箱  冷藏箱    法规GBT20154-2014低温保存箱  法规YYT0086-2007 药品冷藏箱、  测试点的数量与工作室容积大小的关系为:

a)工作室容积不大于2 m³时,测试点为9个。                                                   b)工作室容积大于2m³时,测试点为15个。                                          c)当工作室容积大于50 m³时，应适当增加温度测试点的数量。

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温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途

电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品，以免引起。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱  电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求，见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 江西冰箱验证温度验证口碑推荐

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