安徽手术室检测服务公司

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数，检测结果不应小于12（次/h），不宜超过设计值的15%，对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速，测点高度在送风面下方0.1m以内，测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置（参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范）**外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数。

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值，用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点，测点平面布置测点高度距地面1.2m，应无手术台或工作面阻隔，测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时，应记录在案。

旦霆科技成立至今为超过800多家企业提供GMP咨询、手术室检测等服务，口碑良好，性价比高！安徽手术室检测服务公司

检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声：≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)

6.恢复室 噪声：≤48dB(A)

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。

安徽手术室检测服务公司旦霆科技在提供高质量服务的同时为众多客户解决项目偏差等问题。以保证手术室检测服务的顺利进行。

手术室检测中静压差的检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差

当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：比较大平均浓度≤5cfu/m³   周边区（空气洁净度级别6）：比较大浓度≤10cfu/m³

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：比较大平均浓度≤25cfu/m³   周边区（空气洁净度级别7）：比较大浓度≤50cfu/m³

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：比较大平均浓度≤75cfu/m³   周边区（空气洁净度级别8）：比较大浓度≤150cfu/m³

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

次采样应满足：

1.5级洁净区，每点**小采样量1（1000）m（L）

1.6级洁净区，每点**小采样量0.3（300）m（L）

1.7级洁净区，每点**小采样量0.2（200）m（L）

1.8级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

1.8.5级洁净区，每点**小采样量0.1（100）m（L）

旦霆科技是国内无数不多的为制药及医疗器械等相关行业提供手术室检测服务的专业第三方咨询公司。

手术室检测中静压差的检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械，无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室：正压

2.预麻醉室、刷手间：负压

手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下，应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测，测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差

测点高度应距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向，测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间，应*用丝线（或发烟）观察流向。

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为质量提供手术室检测服务奠定了基础。安徽手术室检测服务公司

旦霆科技作为国内为数不多的中大规模验证公司，专业提供手术室检测服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！安徽手术室检测服务公司

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。

每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

如5级洁净区，每区**少培养皿数13个

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别6）：细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别7）：细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别8）：细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室：6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区，接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

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