直压颗粒:通过两种制粒工艺(SD-喷雾干燥,DC-熔融制粒)制得的颗粒状甘露醇。通过显微照片可以看到,同为颗粒,但在外形,空隙上有明显有明显不同,这也同时决定了粉体学表征会有区别,当然颗粒甘露醇也有多种粒径可选,范围是从100μm-500μm。
PEARLITOL®PF,PF=pyrogen
free表示无热原,推荐应用在注射剂中。工厂采用更高规格的质量控制体系,决定了其产品质量与安全性。
PEARLITOL®FLASH,本品是甘露醇-淀粉共处理物,极好的流动性、可压性、自崩解性,并由甘露醇带有甜味,**为合适的应用,当属咀嚼片
适用于营养和***口服剂量的应用需要的填充剂、甜味剂。PEARLITOL®系列产品具有独特的物理和化学稳定性,不吸湿。使用不同的制备技术,得到具有不同的颗粒大小 PEARLITOL ®400DC平均粒径为360μm。罗盖特甘露醇供应
什么是还原糖?
还原糖(reducing sugar)是指具有还原性的糖类,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。
以葡萄糖为例,主要因为分子中的醛基,还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖,大部分双糖也是还原糖。
所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质,是指这一类物质。
糖醇中为什么会有还原糖?
1、从生产工艺来看,起始物料就是葡萄糖,主要经过氢化即还原反应,得到糖醇。
2、理论上,还原反应的过程相对可控,杂质相对较少,还原反应进行的足够彻底,所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中,还要考虑到经济效益,否则产品的价格也会水涨船高。 罗盖特甘露醇供应PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式,通常在压片前需要进行制粒。
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?
PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质,在90%以下湿度几乎不吸湿,非常适合用于水分敏感的***。
PEARLITOL甘露醇共有10个规格:
PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉
PEARLITOL ® 50C 精细级结晶粉
PEARLITOL ® 25C 极细级结晶粉
PEARLITOL ® PF 无热原
注射级
PEARLITOL ®100SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®200SD 喷雾干燥直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®300SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®400SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒
PEARLITOL ®FLASH 复配用于口崩片直压甘露醇
国产南宁化学甘露醇。:
MANNITOL CP160C(LAB4076)药用口服级
MANNITOL CP (LAB4078)药用注射级
填充剂和填充-粘合剂 达成平衡
理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型,该特性通过对辅料和原料药进行压实变形,对表现
出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂
达成平衡
塑性
• 压实过程中产生的表面较少,使得原料对润滑较为敏感
• 机械强度更高
• 覆盖倾向性较高,对压片速度敏感度较高。
脆性
• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面,使成分
• 对润滑不敏感
• 机械强度较低
• 覆盖倾向性较低,对压片速度敏感度较低
弹性
• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合
• 无机械强度
• 覆盖倾向性比较高,对压片速度不敏感 MANNITOL C***B4078)药用注射级。
2017年中期,我们与长 期供应商维克蒙淀粉业
合作社(CFV)签署了一 份***协议,该合作社
拥有来自上法兰西大区 和诺曼底地区的800多名 马铃薯生产商会员。 这份与CFV达成的协议 能够在10年间维持
与农业生产者的真正的 合作关系,
这是使此行 业不断发展的基础。
目标十分远大,在3年内 优化工厂产能,使之达
到100万吨。这需要找到 新的生产商以获得更多
的原料。罗盖特集团的 耕作督察员与CFV的农 学**的协作至关重要。 改进农业技术和协助新
的合作农业生产者将提 高马铃薯的耕作效率。
联合对试验田进行** 将能够测试新的品种和
**现代化的农业技术。 甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?南宁甘露醇的区别
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合,喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。罗盖特甘露醇供应
如何定量检测还原糖?
参考中国药典2015版甘露醇项下:
硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖
简单来说,就是进行了氧化还原反应,通过消耗的氧化剂量,来计算还原糖。
可以复习一下斐林试剂,还记得砖红色沉淀是什么吗?
除此以外,还能通过直接滴定法,高锰酸钾滴定法,比色法等检测还原糖。
是否有低还原糖的糖醇供应?
还原糖在******中,因为本身的性质,有可能与特定API、辅料发生反应,影响稳定性。
根据市场情况,越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持,正在研究生产的可行性。相信在一段时间内,可以提供低还原糖的产品。
罗盖特甘露醇供应